상하이 IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd.
IVEN Pharmatech Engineering은 의료 산업 솔루션을 제공하는 국제적인 전문 엔지니어링 회사입니다. EU GMP/US FDA cGMP, WHO GMP, PIC/S GMP 등의 기준을 준수하는 전 세계 제약 공장 및 의료 공장에 통합 엔지니어링 솔루션을 제공합니다. 제약 및 의료 산업 분야에서 수십 년간 쌓아온 경험을 바탕으로, 첨단 프로젝트 설계, 고품질 장비, 효율적인 공정 관리, 그리고 제품 수명 주기 전반에 걸친 완벽한 서비스를 포함하여 전 세계 고객에게 만족스러운 맞춤형 솔루션을 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다.
우리는 누구인가?
IVEN은 2005년에 설립되어 제약 및 의료 산업 분야에 깊이 관여해 왔으며, 제약품 충전 및 포장 기계, 제약품 수처리 시스템, 지능형 운반 및 물류 시스템을 생산하는 4개의 공장을 설립했습니다. 수천 개의 제약 및 의료 생산 장비와 턴키 프로젝트를 제공하고, 50개국 이상의 수백 명의 고객에게 서비스를 제공하며, 고객이 제약 및 의료 제조 능력을 향상시키고 시장 점유율을 확보하며 시장에서 좋은 평판을 얻도록 도왔습니다.
우리가 하는 일은 무엇인가?
다양한 국가의 고객 맞춤형 요구사항을 기반으로, 화학 주사제, 고형제, 생물의약품, 의료 소모품 공장 및 종합 플랜트에 대한 통합 엔지니어링 솔루션을 맞춤 설계합니다. 당사의 통합 엔지니어링 솔루션은 클린룸, 클린 유틸리티, 제약 수처리 시스템, 생산 공정 시스템, 제약 자동화, 포장 시스템, 지능형 물류 시스템, 품질 관리 시스템, 중앙 실험실 등을 포괄합니다. 고객의 개별화된 요구사항에 따라 IVEN은 다음과 같은 전문적인 서비스를 제공합니다.
*프로젝트 타당성 컨설팅
*프로젝트 엔지니어링 설계
*장비 모델 선택 및 맞춤화
* 설치 및 시운전
*장비 및 공정 검증
*품질관리 컨설팅
*생산기술 이전
*하드 및 소프트 문서화
*직원 교육
*애프터서비스(A/S)
*제작 위탁
*서비스 업그레이드 등.
우리가 존재하는 이유
고객을 위한 가치 창출Iven의 존재 의미이자 모든 Iven 회원을 위한 행동 지침입니다. 저희 회사는 16년 이상 해외 고객에게 서비스를 제공해 왔으며, 해외 고객의 개별 요구 사항을 정확히 이해하고 합리적인 가격으로 고품질 장비와 프로젝트를 항상 고객에게 제공해 왔습니다.
당사 기술 전문가는 제약 및 의료 산업 분야에서 수십 년의 경험을 보유하고 있으며 EU GMP/US FDA cGMP, WHO GMP, PIC/S GMP 원칙 등 대부분의 국제 GMP 요구 사항에 익숙합니다.
당사의 엔지니어링 팀은 근면하고 효율성이 높으며, 다양한 유형의 제약 프로젝트에 대한 풍부한 경험을 가지고 있습니다. 고객의 현재 요구 사항뿐만 아니라 고객의 미래 일상 운영 비용 절감 및 유지 관리 편의성, 심지어 미래 확장까지 고려하여 고품질 프로젝트를 구성합니다.
당사의 영업팀은 국제적인 비전과 관련 제약 전문 지식을 갖춘 우수한 교육을 받았으며, 강한 책임감과 사명감을 바탕으로 판매 전 단계부터 판매 후 단계까지 고객에게 친절하고 효율적인 서비스를 제공합니다.

프로젝트 사례









당신은 다음과 같은 고민을 가지고 있나요?
• 디자인 제안의 하이라이트가 눈에 띄지 않고, 레이아웃이 불합리합니다.
• 심층적인 설계가 표준화되어 있지 않아 구현이 어렵습니다.
• 설계 프로그램의 진행이 통제 불능 상태이며, 공사 일정은 끝이 없습니다.
• 장비의 품질은 작동하지 않을 때까지 알 수 없습니다.
• 돈을 잃지 않는 한 비용을 추정하기 어렵습니다.
• 공급업체를 방문하고, 설계 제안과 시공 관리를 전달하고, 계속해서 하나씩 비교하는 데 많은 시간을 보냈습니다.
아이븐은 전 세계 제약 및 의료 공장을 위한 통합 엔지니어링 솔루션을 제공합니다. 여기에는 클린룸, 자동 제어 및 모니터링 시스템, 제약용 수처리 시스템, 용액 조제 및 운반 시스템, 충전 및 포장 시스템, 자동 물류 시스템, 품질 관리 시스템, 중앙 실험실 등이 포함됩니다. 아이븐은 다양한 국가의 제약 산업 규제 요건과 고객의 개별 요구에 따라 턴키 프로젝트의 엔지니어링 솔루션을 신중하게 맞춤화하고 고객이 국내 제약 산업 분야에서 높은 명성과 지위를 얻을 수 있도록 돕습니다.


우리 공장
제약 기계:
당사의 IV 용액 시리즈 제품용 제약 기계 R&D 역량은 국내 최고 수준이며, 국제적으로도 선진 수준입니다. 60건 이상의 기술 특허를 출원했으며, 고객의 제품 승인 및 GMP 인증을 위한 종합적인 승인 서류를 제공합니다. 당사는 2014년 말까지 수백 대의 소프트백 IV 용액 생산 라인을 판매하여 중국 시장 점유율 50%를 차지했으며, 유리병 IV 용액 생산 라인은 중국 시장 점유율 70% 이상을 차지합니다. 플라스틱병 IV 용액 생산 라인 또한 중앙아시아 및 동남아시아 등에 판매되어 모든 고객으로부터 높은 평가를 받고 있습니다. 당사는 중국 내 300개 이상의 IV 용액 제조업체와 탄탄한 사업 협력 관계를 구축했으며, 우즈베키스탄, 파키스탄, 나이지리아 등 30여 개국에서 좋은 평판을 얻고 있습니다. 전 세계 IV 용액 제조업체들이 당사를 선호하는 중국 브랜드로 자리매김했습니다. 당사의 제약 기계 공장은 중국 제약 장비 협회, 제약 장비 표준화 국가 기술 위원회의 주요 회원사 중 하나이며, 중국 제약 생산 기계 분야의 선도적인 제조업체입니다. 당사는 ISO9001:2008을 기반으로 기계 품질을 엄격하게 관리하고 cGMP, 유럽 GMP, 미국 FDA GMP 및 WHO GMP 표준 등을 따릅니다.
당사는 비PVC 소프트백/PP병/유리병 IV 용액 생산라인, 자동 앰플/바이알 세척-충전-밀봉 생산라인, 구강액 세척-건조-충전-밀봉 생산라인, 투석액 충전-밀봉 생산라인, 사전 충전 주사기 충전-밀봉 생산라인 등 고객의 맞춤형 요구 사항을 충족하는 일련의 장비를 개발했습니다.
수처리 장비:
회사는 정제수용 RO 장치, 주사용수용 다중효용 증류 시스템, 정제수 증기 발생기, 용액 제조 시스템, 모든 종류의 물과 용액 저장 탱크, 분배 시스템을 연구 개발하고 제조하는 데 특화된 첨단 기술 기업입니다.
당사는 GMP, USP, FDA GMP, EU GMP 등에 따라 고품질 장비 설계 및 제조를 제공합니다.
자동 포장 및 창고 시스템 및 시설 플랜트:
물류 및 자동 지능형 통합 창고 시스템 분야의 선두 제조업체로서, 우리는 자동 포장 및 창고 시스템 시설의 연구 개발, 설계, 제조, 엔지니어링 및 교육에 중점을 둡니다.
고객에게 자동 포장부터 창고 WMS 및 WCS 엔지니어링까지 전체 통합 시스템을 고품질과 우수한 서비스로 제공합니다. 여기에는 로봇 카톤 포장기, 전자동 카톤 펼침기, 자동 물류 시스템, 자동 3차원 창고 시스템 등이 포함됩니다.
가장 비용 효율적인 솔루션을 통해, 당사의 프로젝트와 제품은 제약, 식품, 전자 산업, 물류 산업 등에서 널리 사용되고 있습니다.
진공 채혈관 기계 공장:
저희는 고품질, 효율적이고 실용적이며 안정적인 채혈관 생산 장비 및 관련 자동화 시스템에 집중했습니다. 지난 20년간 최첨단 진공 채혈관 생산 기술을 도입하고, 여러 세대에 걸쳐 진공 채혈관 생산 라인을 개발하여 전 세계적으로 진공 채혈 제조 산업을 높은 수준으로 끌어올렸습니다.
저희는 제품 품질과 기술 혁신에 심혈을 기울여 20건 이상의 채혈관 생산 장비 특허를 취득했습니다. 장비 기술 수준을 끊임없이 향상시켜 중국 채혈관 제조 장비 산업의 선두주자이자 창조자가 되고 있습니다.

해외 프로젝트
지금까지 저희는 60개국 이상에 수백 세트의 제약 장비 및 의료 장비를 공급해 왔습니다. 또한, 미국, 우즈베키스탄, 타지키스탄, 인도네시아, 태국, 사우디아라비아, 이라크, 나이지리아, 우간다, 라오스 등지에서 턴키 방식으로 고객사의 제약 및 의료 플랜트 건설을 지원했습니다. 이 모든 프로젝트는 고객과 정부로부터 높은 평가를 받았습니다.
북아메리카
중국 기업인 상하이 아이벤 파마텍 엔지니어링이 완전히 건설한 미국 현대식 제약 공장은 중국 제약 엔지니어링 산업의 최초이자 이정표입니다.
수액 백 충전 라인은 자동 인쇄, 백 성형, 충전 및 밀봉 과정을 거칩니다. 이후, 자동 최종 멸균 시스템을 통해 로봇이 수액 백을 멸균 트레이에 자동으로 적재 및 하역하고, 트레이는 오토클레이브에서 자동으로 안팎으로 이동합니다. 멸균된 수액 백은 자동 고전압 누출 감지기와 자동 육안 검사기를 통해 누출, 내부 입자, 백의 결함을 모두 신뢰성 있게 검사합니다.
중앙아시아
중앙아시아 5개국에서는 대부분의 의약품을 외국에서 수입하고 있으며, 주사제는 말할 것도 없습니다. 수년간의 노력 끝에 저희는 이미 그들이 어려움을 하나씩 극복할 수 있도록 지원했습니다. 카자흐스탄에는 소프트백(Soft Bag) IV 용액 생산 라인 2개와 앰플 주사제 생산 라인 4개를 갖춘 대규모 통합 제약 공장을 건설했습니다.
우즈베키스탄에 연간 1,800만 병의 PP 병을 생산할 수 있는 PP 병 IV 용액 제약 공장을 건설했습니다. 이 공장은 상당한 경제적 이익을 가져다줄 뿐만 아니라 지역 주민들에게 의약품 치료에 대한 실질적인 혜택을 제공합니다.
아프리카
인구가 많고 제약 산업 기반이 취약한 아프리카는 더욱 세심한 관심이 필요합니다. 현재 나이지리아에 연간 2천만 개의 소프트백을 생산할 수 있는 소프트백 정맥용액 제약 공장을 건설하고 있습니다. 앞으로도 아프리카에 고급 제약 공장을 더 많이 건설하여, 아프리카 지역 주민들이 국내에서 생산되는 안전한 의약품을 통해 실질적인 혜택을 누릴 수 있기를 바랍니다.
중동
중동의 제약 산업은 이제 막 시작 단계에 있지만, 최첨단 아이디어와 최고 수준의 기준을 갖춘 미국 FDA에 의약품 품질 및 제약 공장 감독을 의뢰해 왔습니다. 사우디아라비아의 한 고객사는 연간 2,200만 개 이상의 소프트백을 생산할 수 있는 소프트백 IV-솔루션 턴키 프로젝트 전체를 저희에게 의뢰했습니다.
다른 아시아 국가들의 제약 산업은 기반이 마련되었지만, 고품질 수액제 공장을 건설하는 것은 여전히 쉽지 않습니다. 인도네시아의 한 고객사 또한 엄격한 선정 과정을 거쳐, 가장 강력한 종합적인 역량을 갖춘 저희를 선택했습니다. 저희는 해당 국가의 현지에 고품질 수액제 제약 공장을 건설하기 위해 시간당 8,000병을 생산하는 1단계 턴키 프로젝트를 순조롭게 완료했습니다. 또한, 시간당 12,000병을 생산하는 2단계 프로젝트도 설치를 완료하고 생산에 돌입했습니다.


우리 팀
• 전문가 팀이 10년 이상의 경험과 제약 산업에서 축적된 자원을 보유하고 있기 때문에, 대부분의 제품 조달은 품질이 좋고, 가격이 경쟁력 있으며, 비용 효율적이고 수익성이 높습니다.
• 전문적인 관리 시스템과 품질 보증을 통해 당사의 설계 및 건설은 FAD, GMP, ISO9001 및 14000 품질 시스템 표준을 준수합니다. 장비는 매우 내구성이 뛰어나 일반적으로 15년 이상 사용할 수 있습니다.(스테인리스 스틸 제품은 20년 이상 사용 가능)
• 뛰어난 기술력을 갖춘 제약 산업의 많은 고위 전문가가 이끄는 당사의 설계 팀은 심화 및 세부 사항 강화에 능숙하며 프로젝트의 효과적인 구현을 완벽하게 보장합니다.
• 신중한 계산, 합리적인 계획, 원가계산 전문화 시스템화, 규모관리, 건설인건비 최적화를 통해 기업의 양호한 이윤을 보장합니다.
• 영어, 스페인어, 프랑스어 등 다국어로 온라인 및 오프라인에서 전문 서비스 팀을 지원하여 높은 품질과 효율적인 서비스를 보장합니다.
• 제약 분야에서 턴키 프로젝트를 10년 이상 수행한 경험과 설치 및 건설에 대한 매우 강력한 기술력을 보유하고 있으며, 이 프로젝트는 FDA, GMP, 유럽 연합 및 기타 검증을 준수했습니다.

일부 고객
우리 팀이 고객에게 제공한 놀라운 작품들!










회사 인증서



CE
식품의약국
식품의약국

ISO 9001

프로젝트 사례 프레젠테이션
저희는 40개국 이상에 수백 대의 장비를 수출했고, 10건 이상의 제약 턴키 프로젝트와 여러 건의 의료 턴키 프로젝트를 수행했습니다. 끊임없는 노력으로 고객들의 높은 평가를 받으며 국제 시장에서 점차 좋은 평판을 쌓아 왔습니다.




서비스 약속
I 사전 판매 기술 지원
1. 프로젝트 준비 작업에 참여하고 구매자가 프로젝트 계획 및 장비 유형 선택을 시작할 때 활용할 수 있는 참고 자료를 제공합니다.
2. 관련 기술 엔지니어와 영업 인력을 파견하여 구매자의 기술적인 측면과 심층적인 소통을 진행하고 초기 장비 유형 선택 솔루션을 제공합니다.
3. 구매자가 공장 건물을 설계할 수 있도록 관련 장비의 공정 흐름도, 기술 데이터 및 시설 레이아웃을 제공합니다.
4. 구매자가 유형 선택 및 설계 시 참고할 수 있도록 회사의 엔지니어링 사례를 제공하십시오. 동시에 기술 교류를 위해 엔지니어링 사례와 관련된 자료를 제공하십시오.
5. 회사의 생산 현장 및 공정 흐름을 점검하고, 물류 관리 시스템 및 품질 관리 시스템 관련 문서를 제공합니다.
II 판매 프로젝트 관리
1. 계약 체결된 프로젝트에 대해, 회사는 계약 체결부터 프로젝트의 최종 검토 및 승인까지 전반적인 프로젝트 관리를 수행합니다. 기본 단계는 다음과 같습니다. 계약 체결, 도면 작성, 생산 및 가공, 소규모 조립 및 디버깅, 최종 조립 디버깅, 납품 검사, 장비 운송, 터미널 디버깅, 점검 및 승인.
2. 회사는 프로젝트 관리 경험이 풍부한 엔지니어를 담당자로 지정하여 프로젝트 관리 및 연락 업무를 전담하게 합니다. 구매자는 포장재를 확인하고 샘플을 제공해야 합니다. 또한, 구매자는 공급업체의 조립 및 디버깅 시 시험 가동을 위한 자재를 무상으로 제공해야 합니다.
3. 장비의 예비 검사 및 인수는 공급업체 공장 또는 구매자 공장에서 실시할 수 있습니다. 공급업체 공장에서 검사 및 인수를 실시하는 경우, 구매자는 공급업체로부터 장비 생산 완료 통지를 받은 후 7일(근무일 기준) 이내에 공급업체 공장으로 인력을 파견하여 검사 및 인수를 진행해야 합니다. 구매자 공장에서 검사 및 인수를 실시하는 경우, 장비 도착 후 2일(근무일 기준) 이내에 포장을 풀고 공급업체와 구매자가 제공한 물품이 있는지 확인해야 합니다. 또한, 검사 및 인수 보고서도 작성해야 합니다.
4. 장비 설치 계획은 양 당사자의 합의를 통해 결정됩니다. 장비의 디버깅 담당자는 계약에 따라 설치를 안내하고, 사용자 운영 및 유지보수 담당자를 위한 현장 교육을 실시합니다.
5. 수도, 전기, 가스 및 디버깅 자재가 공급되는 경우, 구매자는 공급업체에 장비 디버깅을 위한 인력 파견을 서면으로 통지할 수 있습니다. 수도, 전기, 가스 및 디버깅 자재에 대한 비용은 구매자가 부담해야 합니다.
6. 디버깅은 두 단계로 진행됩니다. 첫 번째 단계에서는 장비 설치 및 회선 설치가 완료됩니다. 두 번째 단계에서는 사용자의 에어컨이 정화되고 물, 전기, 가스 및 디버깅 자재가 준비된 상태에서 디버깅 및 시운전이 진행됩니다.
7. 최종 점검 및 승인과 관련하여, 최종 테스트는 계약서 및 장비 사용 설명서에 따라 공급업체 직원과 구매자 담당자가 모두 참석한 가운데 실시됩니다. 최종 테스트가 완료되면 최종 점검 및 승인 보고서를 작성합니다.
III 기술 문서 제공
I) 설치 자격 데이터(IQ)
1. 품질인증서, 사용설명서, 포장목록
2. 배송목록, 소모부품 목록, 디버깅 알림
3. 설치도면(설비개요도, 연결배관 위치도, 노드 위치도, 전기계통도, 기계구동도, 설치 및 인양 설명서 포함)
4. 주요 구매 부품에 대한 사용 설명서
II) 성능 자격 데이터(PQ)
1. 성능 매개변수에 대한 공장 검사 보고서
2. 계측기 승인 인증서
3. 주요기계의 중요재료 인증서
4. 제품수용기준의 현행 기준
III) 운영 자격 데이터(OQ)
1. 장비 기술 파라미터 및 성능 지표에 대한 시험 방법
2. 표준작업절차, 표준세척절차
3. 유지관리 및 수리 절차
4. 장비의 무결점 기준
5. 설치 자격 기록
6. 성과 자격 기록
7. 파일럿 주행 자격 기록
IV) 장비 성능 검증
1. 기본 기능 검증(적재량 및 투명도 확인)
2. 구조 및 제작의 적합성 확인
3. 자동 제어 요구사항에 대한 기능 테스트
4. GMP 검증을 충족하는 전체 장비 세트를 가능하게 하는 솔루션 제공
IV 애프터 서비스
1. 고객 장비 파일을 구축하고, 예비 부품의 원활한 공급망을 유지하며, 고객의 기술 업데이트 및 교체에 대한 조언을 제공합니다.
2. 사후 관리 체계를 구축합니다. 장비 설치 및 디버깅이 완료되면 정기적으로 고객을 방문하여 사용 정보를 적시에 피드백함으로써 장비의 건전하고 안정적이며 신뢰할 수 있는 작동을 보장하고 고객의 걱정을 해소합니다.
3. 구매자의 장비 고장 통지 또는 서비스 요청 접수 후 2시간 이내에 답변을 제출하십시오. 유지보수 담당자가 24시간 이내, 늦어도 48시간 내에 현장에 도착하도록 조치하십시오.
4. 품질 보증 기간: 장비 인수 후 1년. 품질 보증 기간 동안 적용되는 "3가지 보증"에는 수리 보증(전체 장비), 교체 보증(인위적인 손상을 제외한 마모 부품), 환불 보증(옵션 부품)이 포함됩니다.
5. 서비스 불만 처리 시스템을 구축합니다. 고객에게 더 나은 서비스를 제공하고 고객의 감독을 받는 것이 우리의 궁극적인 목표입니다. 장비 설치, 디버깅 및 기술 서비스 과정에서 직원들이 대금을 요구하는 현상을 단호히 근절해야 합니다.
V 운영 및 유지 보수 교육 프로그램
1. 교육의 기본 원칙은 "양적, 질적, 신속, 비용 절감"입니다. 교육 프로그램은 생산에 기여해야 합니다.
2. 교육 과정: 이론 과정과 실습 과정. 이론 과정은 주로 장비의 작동 원리, 구조, 성능 특성, 적용 범위, 작동 주의사항 등을 다룹니다. 실습 과정에는 견습생 교육 방식을 채택하여 교육생이 장비의 작동, 일상 유지보수, 디버깅 및 문제 해결, 그리고 특정 부품의 교체 및 조정을 빠르게 숙달할 수 있도록 합니다.
3. 교사 : 제품의 주요 설계 및 숙련된 기술자
4. 교육생 : 구매자 측의 운영인력, 유지보수인력 및 관련 관리인력.
5. 교육 모드: 1차 교육은 회사의 장비 제작 현장에서 진행하고, 2차 교육은 사용자의 생산 현장에서 진행합니다.
6. 교육 시간 : 장비 및 교육생의 실제 상황에 따라 다름
7. 교육 비용: 교육 데이터를 무료로 제공하고 교육생을 무료로 수용하며 교육 비용을 청구하지 않습니다.