상하이 Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
Iven Pharmatech Engineering은 의료 산업 솔루션을 제공하는 국제 전문 엔지니어링 회사입니다. 우리는 EU GMP / US FDA CGMP, GMP, PIC / S GMP 원칙 등을 준수하는 전세계 제약 공장 및 의료 공장을위한 통합 엔지니어링 솔루션을 제공합니다.
우리는 누구인가?
2005 년에 설립되어 제약 및 의료 산업 분야에서 깊이 쟁기질을했으며, 제약 충전 및 포장 기계, 제약 수처리 시스템, 지능형 전달 및 물류 시스템을 제조하는 4 개의 플랜트를 설립했습니다. 우리는 수천 명의 제약 및 의료 생산 장비를 제공했으며 Turnkey 프로젝트는 50 개 이상의 국가에서 수백 명의 고객에게 서비스를 제공했으며 고객이 제약 및 의료 제조 능력을 향상시키고 시장 점유율과 시장에서 좋은 이름을 얻도록 도와주었습니다.
우리가하는 일?
다른 국가의 고객의 개별 요구를 바탕으로, 우리는 화학 주입 가능한 제약, 고형 약물 제약, 생물학적 제약, 의료 소비 공장 및 포괄적 인 플랜트를위한 통합 엔지니어링 솔루션을 사용자 정의합니다. 당사의 통합 엔지니어링 솔루션은 깨끗한 실, 깨끗한 유틸리티, 제약 수처리 시스템, 생산 공정 시스템, 제약 자동화, 포장 시스템, 지능형 물류 시스템, 품질 관리 시스템, 중앙 실험실 등을 포함합니다. 고객의 개인화 된 요구 사항에 따르면 IVen은 다음과 같이 전문 서비스를 제공 할 수 있습니다.
*프로젝트 타당성 컨설팅
*프로젝트 엔지니어링 설계
*장비 모델 선택 및 사용자 정의
*설치 및 시운전
*장비 및 공정의 검증
*품질 관리 컨설팅
*생산 기술 이전
*단단하고 부드러운 문서
*직원을위한 교육
*사후 수생 서비스
*생산 신탁
*서비스 등을 업그레이드합니다.
우리가? 인 이유
고객을위한 가치를 창출하십시오Iven의 존재의 중요성이며, 모든 Iven 회원의 액션 안내서이기도합니다. 우리 회사는 16 년 이상 국제 고객에게 서비스를 제공해 왔으며, 국제 고객의 개인 요구 사항을 잘 이해할 수 있으며 항상 합리적인 가격으로 고객에게 고품질 장비와 프로젝트를 제공 할 수 있습니다.
당사의 기술 전문가는 수십 년 동안 제약 및 의료 산업에 대한 경험을 가지고 있으며, EU GMP / US FDA CGMP, WHO GMP, PIC / S GMP 원칙 등과 같은 대부분의 국제 GMP 요구 사항에 익숙합니다.
우리의 엔지니어링 팀은 열심히 일하고 효율적이며 다양한 유형의 제약 프로젝트에 대한 풍부한 경험을 보유하고 있으며, 고객의 현재 요구를 고려할뿐만 아니라 고객의 미래의 일상적인 운영 비용 절약 및 유지 보수 편의성, 심지어 향후 확장을 고려하는 고품질 프로젝트를 구성합니다.
우리의 영업 팀은 국제 비전 및 관련 제약 전문 지식을 보유하고 있으며, 고객에게 프리 판매 단계에서 애프터 판매 단계에 이르기까지 고객에게 강력한 책임감과 사명을 제공합니다.

엔지니어링 케이스









다음과 같은 문제가 있습니까?
• 디자인 제안의 하이라이트는 눈에 띄지 않으며 레이아웃은 불합리합니다.
• 심화 설계는 표준화되지 않았으며 구현은 어렵습니다.
• 설계 프로그램의 진행 상황은 통제 불능이며 건설 일정은 끝이 없습니다.
• 작동하지 않을 때까지 장비의 품질을 알 수 없습니다.
• 돈을 잃을 때까지 비용을 추정하기는 어렵습니다.
• 디자인 제안 및 건설 관리를 전달하고 공급 업체를 방문하는 데 많은 시간을 허비하고 다시 반복해서 비교하십시오.
IVEN은 전세계 제약 및 의료 공장을위한 통합 엔지니어링 솔루션을 제공합니다. 깨끗한 실, 자동 제어 및 모니터링 시스템, 제약 수처리 시스템, 솔루션 준비 및 전달 시스템, 충전 및 포장 시스템, 자동 물류 시스템, 품질 관리 시스템 및 중앙 실험실 등이 포함됩니다. 제약 산업의 규제 요건에 따라 고객의 규제 및 고객 요구 사항에 따라 직접적으로 규제하고 있습니다. 가정에서 제약 산업 제출에서 높은 명성과 지위.


우리 공장
제약 기계:
IV 솔루션 시리즈 제품을위한 제약 기계의 R & D 능력은 국내 및 고급 수준에서 전혀 주요 수준에 있습니다. 60 개가 넘는 기술 특허를 신청했으며 고객의 제품 승인 및 GMP 인증서에 대한 전체 세트 승인 문서를 제공 할 수 있습니다. 우리 회사는 2014 년 말까지 수백 개의 소프트 백 IV 솔루션 생산 라인을 판매했으며 시장 점유율의 50%를 차지했습니다. Glass Bottle IV 솔루션 생산 라인은 중국에서 70% 이상의 시장 점유율을 차지합니다. 플라스틱 병 IV 솔루션 생산 라인은 또한 중앙 아시아 및 동남아시아 등에 판매되었습니다. 모든 고객으로부터 만장일치 칭찬을받습니다. 우리 회사는 중국의 300 개 이상의 IV 솔루션 제조업체와 우수한 비즈니스 협력 관계를 구축했으며 우즈베키스탄, 파키스탄, 네게리아 및 30 개국에서 좋은 명성을 얻었습니다. 우리는 전세계 IV 솔루션 제조업체가 구매할 때 선호하는 중국 브랜드가되었습니다. 우리의 제약 기계 기계 공장은 중국 제약 장비 협회 (China Pharmaceutical Equipment Association)의 주요 회원 중 하나이며 제약 장비 표준화에 관한 국가 기술위원회 및 중국 제약 생산 기계의 주요 제조업체입니다. ISO9001 : 2008을 기반으로 기계 품질을 엄격히 제어하고 CGMP, European GMP, US FDA GMP 및 WHO GMP 표준 등을 따르십시오.
우리는 비 PVC 소프트 백/ PP 병/ 유리 병 IV 솔루션 생산 라인, 자동 암페어/ 바이알 세척 충전물 생산 라인, 구강 액체 세척 건조-피싱 생산 라인, 투석 솔루션 충전물 실링 생산 라인 등과 같은 맞춤형 요구 사항을 충족하기위한 일련의 장비를 개발했습니다.
수처리 장비:
고소한 기술 회사는 R & D 및 정제수, 주입을위한 물을위한 다중 효과적인 물 증류기 시스템, 정제 된 증기 발생기, 용액 준비 시스템, 모든 종류의 물 및 용액 저장 탱크 및 유통 시스템을위한 R & D 및 제조 RO 장치를 전문으로합니다.
우리는 GMP, USP, FDA GMP, EU GMP 등에 따라 고품질 장비 설계 및 제조를 제공합니다.
자동차 포장 및 창고 시스템 및 시설 공장:
물류 및 자동 지능형 통합 창고 시스템을위한 리더 제조로서 우리는 자동 포장 및 창고 시스템 시설 R & D, 설계, 제조, 엔지니어링 및 교육에 중점을 둡니다.
로봇 상지 포장 머신, 완전 자동 카톤 전개 기계, 자동 물류 시스템 및 자동 3 차원 창고 시스템 등과 같은 고품질 및 우수한 서비스를 갖춘 자동 포장에서 창고 WMS 및 WCS 엔지니어링에 이르기까지 전체 통합 시스템을 고객에게 제공하십시오.
대부분의 비용 효율적인 솔루션을 통해 당사의 프로젝트 및 제품은 제약, 식품, 전자 산업 및 물류 산업에 널리 사용됩니다.
진공 혈액 수집 튜브 머신 플랜트:
우리는 고품질, 효율적이며 실용적이며 꾸준한 혈액 수집 튜브 생산 장비 및 관련 자동 시스템에 중점을 두었습니다. 우리는 지난 20 년 동안 가장 진보 된 진공 혈액 수집 튜브 생산 기술을 채택했으며, 진공 혈액 수집 튜브 생산 라인의 여러 세대를 개발하여 진공 혈액 수집 제조 산업을 전 세계의 높은 수준으로 홍보했습니다.
우리는 제품의 품질 및 기술 혁신에 큰 노력을 기울이고 혈액 수집 튜브 생산 장비를위한 20 개 이상의 특허를 달성했습니다. 우리는 장비 기술 수준을 지속적으로 개선하고 China Blood Collection Tube Manufacturing Equipment 산업의 리더이자 제작자가됩니다.

해외 프로젝트
지금까지 우리는 이미 40 개 이상의 국가에 수백 세트의 제약 장비 및 의료 장비를 제공했습니다. 한편, 우리는 고객이 우즈베키스탄, 타지키스탄, 인도네시아, 태국, 사우디, 이라크, 나이지리아, 우간다 등에 턴키 프로젝트를 통해 제약 및 의료 공장을 건설하는 데 도움을주었습니다.
중앙 아시아
5 개의 중앙 아시아 국가에서 대부분의 제약 제품은 주입 주입에 대해서는 언급하지 않고 외국에서 수입됩니다. 몇 년 동안 노력한 후, 우리는 이미 그들이 문제에서 벗어나도록 도와주었습니다. 카자흐스탄에서는 2 개의 소프트 백 IV 솔루션 생산 라인과 4 개의 Ampoules 주입 생산 라인을 포함하는 대규모 통합 제약 공장을 구축했습니다.
우즈베키스탄에는 PP 병 IV-Solution 제약 공장을 만들었습니다. 이 공장은 그들에게 상당한 경제적 이익을 제공 할뿐만 아니라 현지 사람들에게 제약 치료에 실질적인 혜택을 제공합니다.
아프리카
제약 산업 기반이 약한 인구가 많은 아프리카는 더 많은 우려가 필요합니다. 현재, 우리는 나이지리아에 소프트 백 IV-Solution 제약 공장을 만들고 있으며, 이는 매년 2 천만 개의 소프트 백을 생산할 수 있습니다. 우리는 아프리카에 더 많은 고급 제약 공장을 계속 건설 할 것이며, 아프리카 지역 사람들이 주택 제조의 안전한 제약 제품을 사용하여 실질적인 혜택을 얻을 수 있기를 바랍니다.
중동
중동의 경우 제약 산업은 시작 단계에 있지만, 가장 진보 된 아이디어와 의약품의 품질과 제약 공장을 감독하기위한 최고 수준의 표준으로 USA FDA를 언급하고 있습니다. 사우디 아라비아의 고객 중 한 명이 소프트 백 IV-Solution 턴키 프로젝트 전체를 수행하라는 명령을 내렸다.
다른 아시아 국가에서는 제약 산업이 기초를두고 있지만 고품질 IV-Solution 공장을 건설하는 것은 여전히 쉽지 않습니다. 우리의 인도네시아 고객 중 한 명이 선발 된 후, 가장 강력한 포괄적 인 힘을 처리하는 우리를 선택하여 자국의 고급 IV 솔루션 제약 공장을 건설했습니다. 우리는 1 단계 턴키 프로젝트를 8000 병/시간으로 완료하여 순조롭게 진행됩니다. 그리고 12000 병/시간으로 2 단계로 2018 년 말에 설치를 시작할 것입니다.


우리 팀
• 전문 팀은 제약 산업에서 10 년 이상의 경험과 축적 된 자원을 보유하고 있기 때문에 제품 조달의 대부분은 양질의 품질, 경쟁 가격, 고가 효과 및 수익성이 높습니다.
• 전문 제어 시스템과 품질 보증을 통해 FAD, GMP, ISO9001 및 14000 품질 시스템 표준을 준수하는 설계 및 건설은 장비가 매우 내구성이 뛰어나고 일반적으로 15 년 이상 사용할 수 있습니다 (스테인리스 스틸 제품은 20 년 이상 사용 가능).
• 우리의 설계 팀은 제약 산업의 많은 수석 전문가들이 이끄는 뛰어난 기술 능력, 심화 능력, 세부 사항 강화, 프로젝트의 효과적인 구현을 완전히 보장합니다.
• 신중한 계산, 합리적인 계획 및 비용 회계 전문 체계화, 규모 관리 및 노동 건설 비용을 최적화함으로써 기업이 좋은 이익을 얻도록하십시오.
• 영어, 스페인어, 프랑스어, ECT와 같은 다중 언어로 온라인 및 오프라인으로 전문 서비스 팀이 지원하여 고품질의 효율적인 서비스를 보장합니다.
• 설치 및 건설에 대한 매우 강력한 기술 기술을 갖춘 제약 분야의 Turnkey 프로젝트에 대한 10 년 이상의 경험, 프로젝트는 FDA, GMP 및 유럽 연합 및 기타 검증을 준수했습니다.

우리 고객 중 일부
우리 팀이 고객에게 기여한 멋진 작품!










회사 인증서



CE
FDA
FDA

ISO 9001

프로젝트 사례 프레젠테이션
우리는 40 개 이상의 국가로 수백 개의 장비를 수출했으며 10 개 이상의 제약 턴키 프로젝트와 여러 의료 턴키 프로젝트를 제공했습니다. 우리는 항상 큰 노력으로 고객의 높은 의견을 얻었고 국제 시장에서 점차적으로 명성을 얻었습니다.




서비스 약속
기술 지원을 사전 판매합니다
1. 프로젝트 준비 작업에 참여하고 구매자가 프로젝트 계획 및 장비 유형 선택을 수행하기 시작할 때 도달 범위 내에서 참조 조언을 제공하십시오.
2. 관련 기술 엔지니어 및 영업 담당자를 보내 구매자의 기술적 인 작업과 심층적 인 커뮤니케이션을 수행하고 초기 장비 유형 선택 솔루션을 제공하십시오.
3. 공장 건물 설계를 위해 프로세스 흐름도, 기술 데이터 및 관련 장비의 시설 레이아웃을 구매자에게 공급하십시오.
4. 유형 선택 및 설계 중 구매자의 참조에 대한 회사의 엔지니어링 예를 제공하십시오. 기술 교환을위한 엔지니어링 예제의 관련 사항을 동시에 제공하십시오.
5. 회사의 생산 분야 및 프로세스 흐름을 검사하십시오. 물류 관리 시스템 및 품질 관리 시스템과 관련된 문서를 제공하십시오.
II 프로젝트 관리
1. 계약 서명이있는 프로젝트와 관련하여 회사는 계약 서명에서 최종 점검 및 프로젝트 수락에 이르기까지 전체 프로세스를 다루는 프로젝트 관리를 수행합니다. 기본 단계는 계약 서명, 평면도 그래프 결정, 생산 및 처리, 사소한 조립 및 디버깅, 최종 어셈블리 디버깅, 배달 검사, 장비 운송, 터미널 디버깅, 점검 및 수락.
2. 회사는 프로젝트 관리 및 연락 담당자에 대해 전적으로 책임을지는 사람으로서 프로젝트 관리에 대한 경험이 풍부한 엔지니어를 임명 할 것입니다. 구매자는 포장재를 확인하고 샘플을 남겨 두어야합니다. 구매자는 조립 중 파일럿 운영 자료를 제공하고 공급 업체를위한 디버깅을 무료로 제공해야합니다.
3. 장비의 예비 점검 및 수락은 공급 업체의 공장 또는 구매자 공장에서 수행 할 수 있습니다. 공급 업체의 공급 업체 공급 업체 공급 업체에서 수락 및 수락이 수행되는 경우, 구매자는 공급 업체로부터 완료된 장비 생산 알림을받은 후 7 일 이내에 수표 및 수락을 위해 공급 업체 공장에 사람을 보내야합니다. 구매자의 공장에서 수표 및 수락이 수행되는 경우 장비가 도착한 후 2 일 이내에 공급 업체와 구매자의 물건이 모두 포장되지 않고 점검해야합니다. 수표 및 수락 보고서도 완료해야합니다.
4. 장비 설치 체계는 양 당사자의 계약을 통해 결정됩니다. 디버깅 직원은 계약에 따라 설치를 안내하고 사용자의 운영 및 유지 보수 직원을위한 현장 교육을 수행합니다.
5. 물 공급, 전기, 가스 및 디버깅 재료가 공급되는 조건에서 구매자는 서면으로 공급 업체에 장비 디버깅을 위해 인원을 보내도록 통지 할 수 있습니다. 물, 전기, 가스 및 디버깅 재료에 대한 비용은 구매자가 지불해야합니다.
6. 디버깅은 두 단계로 수행됩니다. 장비가 설치되고 라인은 첫 번째 단계에 놓여 있습니다. 두 번째 단계에서, 디버깅 및 파일럿 런은 사용자의 에어컨이 정제되고 물, 전기, 가스 및 디버깅 재료를 사용할 수있는 조건으로 수행됩니다.
7. 최종 점검 및 수락과 관련하여, 최종 테스트는 공급 업체 직원과 구매자의 담당자가있는 계약 및 장비의 지시서에 따라 수행됩니다. 최종 검사 및 수락 보고서는 최종 테스트가 완료되면 채워집니다.
III 기술 문서가 제공됩니다
i) 설치 자격 데이터 (IQ)
1. 품질 인증서, 교육부, 포장 목록
2. 배송 목록, 마모 부품 목록, 디버깅 알림
3. 설치 다이어그램 (장비 개요 도면, 연결 파이프 위치 드로잉 포함, 노드 위치 도면, 전기 회로도, 기계식 드라이브 다이어그램, 설치 및 호이 스팅을위한 지침서)
4. 주요 구매 부품의 운영 매뉴얼
ii) 성능 자격 데이터 (PQ)
1. 성능 매개 변수에 대한 공장 검사 보고서
2. 기기 수락 증명서
3. 메인 머신의 중요한 재료 증명서
4. 제품 수용 표준의 현재 표준 제품 표준
iii) 운영 자격 데이터 (OQ)
1. 장비 기술 매개 변수 및 성능 지수에 대한 테스트 방법
2. 표준 운영 절차, 표준 헹굼 절차
3. 유지 보수 및 수리 절차
4. 장비 손상성에 대한 표준
5. 설치 자격 기록
6. 성과 자격 기록
7. 파일럿 런 자격 기록
iv) 장비 성능 검증
1. 기본 기능 검증 (로드 된 수량 및 선명도 확인)
2. 구조와 제조의 적합성을 점검하십시오
3. 자동 제어 요구 사항에 대한 기능 테스트
4. GMP 검증을 충족 할 수있는 완전한 장비 세트를 가능하게하는 솔루션 제공
IV 사후 판매 서비스
1. 고객 장비 파일을 설정하고 중단되지 않은 예비 부품 공급망을 유지하며 고객의 기술 업데이트 및 교체에 대한 조언을 제공합니다.
2. 후속 시스템을 설정하십시오. 장비 설치 및 디버깅이 완료되면 정기적으로 고객을 방문하여 장비의 사운드, 안정적이고 안정적인 작동을 보장하고 고객의 걱정을 제거하기 위해 시간에 정보를 제공합니다.
3. 구매자의 장비 고장 알림 또는 서비스 요구 사항을받은 후 2 시간 이내에 응답하십시오. 유지 보수 직원이 24 시간 이내에 현장에 도착하도록 준비하십시오.
4. 품질 보증 기간 : 장비 수용 1 년 후. 품질 보증 기간 동안 수행 된 "세 가지 보증"에는 다음이 포함됩니다. 수리 보장 (전체 기계의 경우), 교체 보장 (인공 손상을 제외한 부품 착용) 및 환불 보장 (선택적 부품의 경우)이 포함됩니다.
5. 서비스 불만 시스템을 설정하십시오. 고객에게 더 나은 서비스를 제공하고 고객의 감독을 받아들이는 것이 궁극적 인 목표입니다. 우리는 장비 설치, 디버깅 및 기술 서비스 중에 직원이 지불을 구하는 현상에 단호하게 최종적으로 투입해야합니다.
v 운영 및 유지 보수를위한 교육 프로그램
1. 훈련의 일반적인 원칙은“대량, 고품질, 급속 및 비용 절감”입니다. 교육 프로그램은 생산에 서비스를 제공해야합니다.
2. 과정 : 이론 과정과 실용 과정. 이론적 과정은 주로 장비 작업 원칙, 구조, 성능 특성, 응용 범위, 운영 예방 조치 등에 관한 것입니다. 실제 과정에 채택 된 견습생의 교육 방법을 사용하면 연수생은 운영, 일일 유지 보수, 디스커즈 및 문제 해결 및 지정된 부품의 교체 및 조정을 신속하게 마스터 할 수 있습니다.
3. 교사 : 제품의 주요 설계 및 숙련 된 기술자
4. 연수생 : 구매자의 운영 인력, 유지 관리인 및 관련 관리 직원.
교육 모드 : 교육 프로그램은 회사의 장비 제작 현장에서 처음으로 수행되며 교육 프로그램은 사용자의 생산 현장에서 두 번째로 수행됩니다.
6. 교육 시간 : 장비 및 연수생의 실제 상황에 따라
7. 교육 비용 : 교육 데이터를 무료로 제공하고 훈련생을 무료로 수용하고 무료 교육 수수료를 청구합니다.