OEB5 주사 가능한 종양학 바이알 턴키 공장
제품 설명:
IVEN Pharmatech은 EU GMP, US FDA cGMP, PICS 및 WHO GMP를 준수하여 IV 솔루션, 백신, 종양학 등과 같은 전세계 제약 공장에 통합 엔지니어링 솔루션을 제공하는 턴키 플랜트의 선구자 공급 업체입니다.
Non-PVC Soft Bag IV Solution, PP Bottle IV Solution, Glass Vial IV Solution, Injectable Vial & Ampoule, 시럽, 정제 및 캡슐, 진공 채혈관 등
IVEN 주사 가능한 종양학 바이알 턴키 공장에는 다음이 포함됩니다.
제품 비디오
핵심 설명
IVEN의 항암제 주사제 바이알 공장 통합 엔지니어링 솔루션에는 클린룸, 자동 제어 및 모니터링 시스템, 제약 용수 처리 시스템, 용액 준비 및 분배 시스템, 바이알 세척 - 살균 및 발열 제거 - 충진 - 마개 - 캡핑 - 외부 세척, 동결이 포함됩니다. 건조 시스템, 격리 시스템, 포장 시스템, 자동 물류 시스템, 품질 관리 시스템, 중앙 실험실 등. 고객의 개별 요구 사항에 초점을 맞춘 IVEN은 사용자를 위해 세심하게 엔지니어링 솔루션을 사용자 정의합니다.
*사전 엔지니어링 컨설팅 서비스
*생산 공정 선택
* 장비 모델 선택 및 사용자 정의
* 설치 및 시운전
*장비 및 공정 검증
*생산기술이전
*하드 및 소프트 문서
*숙련공 등을 위한 훈련.
제품 작동 단계
1. 주사 가능한 종양학 약병 세척 - 살균 및 발열원 제거 - 충전 - 마개 - 캡핑 - 외부 세척 생산 라인:
이 라인은 주입 가능한 종양학 바이알을 생산하는 데 사용되며, Full Servo Driven Vertical Ultrasonic Washing Machine, Hot Air Circulation Sterilizing & Depyrogenation Tunnel, Full Servo Driven Vial Filling-Stoppering Machine, Vial Capping Machine 및 External Washing Machine의 5개 기계로 구성됩니다.
충전 후 반정지 상태로 이동하여 동결 건조 준비가 된 다음 캡핑 기계로 이동한 다음 외부 세탁기로 이동합니다.우리는 충전 기계를 위한 온라인 계량 시스템을 채택하며, 자격이 없는 제품은 자동으로 거부됩니다.
1. 세탁
2. 살균 및 발열물질 제거
3. 채우기 및 마개
4. 캡핑
5. 외부세척
6. 완료
2. Freeze 건조기 및 자동 로딩 및 언 로딩 시스템 :
동결건조 제품의 경우 충진 및 반정지 후 자동 로딩 시스템을 통해 자동으로 동결건조기(Lyophilizer)로 이송되며, 동결건조 후 자동 언로딩 시스템에 의해 캡핑 기계로 이송됩니다.
3.격리 시스템 :
종양학은 독성 제품이기 때문에 작업자의 안전을 제품으로부터 보호하기 위해 아이솔레이터를 장착하여 생산 공정이 격리 시스템에서 완전히 보호되도록 할 수 있습니다.
간략한 소개
1. 작업자는 주요 멸균 생산 영역에서 완전히 분리되어 있습니다.
2.A 수준의 내부 생산 영역.C/D 레벨 외부 클린룸.
3. 시스템 종료 후에만 아이솔레이터를 열 수 있으며, 재부팅하려면 인증이 필요합니다.
4. 내부 살균을 위해 HPVS를 사용자 지정합니다.
5. 밀봉 순환 시스템.
6. HEPA 공기 흡입구를 채택하면 멤브레인이 균일한 기류와 필터를 모두 보호할 수 있습니다.
7. 원활한 내부 구조, 반올림 디자인.
8. 열린 문과 글러브 창 모두에 팽창식 씰을 채택하십시오.
9. 독성 제품의 경우 백 인 백 아웃 디자인을 사용하십시오.
기타 기능
1.CIP/SIP 시스템(VHP에 의한 SIP).
2. 파티클 카운터 온라인 모니터링.
3.Airborne 실행 가능한 입자 샘플러.
4. 기화된 이산화수소 발생기.
5. 장갑의 누출 감지기.
6. 풍속계.
7.H/T 센서.
8.ATEX 등급.
9.Equinox 무균 테스트 모듈.
10. 공기 샘플링 장치.
11.Bag-in-bag-out 필터 교체 하우징.
4. 포장 시스템:
그것은 주사 가능한 바이알 종양학 자동 광 검사, 누출 검사, 라벨링, 기본 상자 포장으로 물집 및 배송 상자 포장을 완료할 수 있습니다.
우리는 자동 배송 상자 열기, 사용 설명서 및 인증서 삽입, 상자 포장, 상자 밀봉, 라벨링, 데이터 추적 시스템 및 잘못된 무게의 상자 또는 자격이 없는 레이블이 있는 상자를 거부할 수 있는 자동 거부 시스템을 장비할 수 있습니다.
5. 제약 물 처리:
정수처리(2RO+EDI), 증류기(WFI), 순수증기발생기 등이 있다.PW 탱크와 WFI 탱크도 포함되어 있습니다.
5. 제약 물 처리:
정수처리(2RO+EDI), 증류기(WFI), 순수증기발생기 등이 있다.PW 탱크와 WFI 탱크도 포함되어 있습니다.
7. 청정실 및 HVAC:
여기에는 청정실 벽 패널, 천장 패널, 창문, 문, 바닥, 조명, 공기 처리 장치, HEPA 필터, 공기 덕트, 경보, 자동 제어 시스템 등이 포함됩니다. Class C + Isolator 환경에서 주사 가능한 바이알 종양학 생산 공정을 보호하기 위해 .
8.블랙 유틸리티
여기에는 주입 가능한 바이알 종양학 생산에 필요한 압축 공기와 증기를 공급하는 공기 압축기 시스템과 보일러 시스템이 포함됩니다.
9.실험실:
그것은 안정성 챔버, HPLC, 원자 흡수, 자외선 분광계, 푸리에 변환 적외선 분광계 등과 같은 주사 가능한 바이알 종양학 샘플 및 원료를 테스트하기 위한 모든 종류의 실험실 테스트 장비 및 실험실 가구를 포함합니다.
10.Distribution & 파이프라인 시스템:
여기에는 정제수, 주입수, 순수 증기, 냉각수, 냉각수, 압축 공기, 산업 증기 등과 같은 주입 가능한 바이알 종양학 턴키 공장에 필요한 모든 종류의 공정 파이프라인 및 산업 파이프라인이 포함됩니다.
이점:
IVEN은 매우 전문적인 기술 및 엔지니어링 팀을 보유하고 있으며, 당사의 현장 교육 및 판매 후 지원은 귀하의 주사제 바이알 종양학 턴키 플랜트에 대한 장기적인 기술적 보증을 제공할 수 있습니다.
IVEN 전체 범위의 문서는 IV 유체 플랜트에 대한 GMP 및 FDA 인증서를 쉽게 얻을 수 있도록 도와줍니다(영어 및 중국어 버전의 IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT 등 포함).
IVEN의 전문 지식과 경험은 전체 IV 솔루션 턴키 공장을 최단 시간 내에 완료하고 모든 종류의 잠재적 위험을 방지하는 데 도움이 될 수 있습니다.
IVEN 해외 제약 턴키 플랜트 고객:
지금까지 우리는 이미 수백 세트의 제약 장비와 의료 장비를 50개국 이상에 제공했습니다.
한편, 우리는 러시아, 우즈베키스탄, 타지키스탄, 인도네시아, 태국, 사우디, 이라크, 나이지리아, 우간다, 탄자니아, 에티오피아, 미얀마 등에 주로 IV 솔루션, 주사 가능한 바이알 및 앰플을 위해 고객이 20개 이상의 제약 및 의료 턴키 공장을 건설하도록 도왔습니다. .이 모든 프로젝트는 고객과 정부의 높은 평가를 받았습니다.
우리는 또한 IV 솔루션 생산 라인을 독일에 수출했습니다.
인도네시아 IV 병 턴키 공장
베트남 IV 병 턴키 공장
우즈베키스탄 IV 병 턴키 공장
태국 주사용 바이알 턴키 공장
타지키스탄 IV 병 턴키 공장
사우디아라비아 IV 백 턴키 공장
IVEN 주사 가능한 종양학 바이알 턴키 공장의 용량 범위:
