IV 주입 유리병 턴키 프로젝트
제품 설명:
IVEN Pharmatech는 EU GMP, US FDA cGMP, PICS 및 WHO GMP를 준수하여 IV 용액, 백신, 종양학 등 전 세계 제약 공장에 통합 엔지니어링 솔루션을 제공하는 턴키 플랜트의 선구적인 공급업체입니다.
Non-PVC 소프트백 IV 용액, PP 병 IV 용액, 유리병 IV 용액, 주사제 Vial & Ampoule 등 다양한 제약 및 의료 공장의 A부터 Z까지 가장 합리적인 프로젝트 설계, 고품질 장비 및 맞춤형 서비스를 제공합니다. 시럽, 정제 및 캡슐, 진공 채혈 튜브 등
핵심 설명
SHANGHAI IVEN PHAMATECH은 IV 솔루션 턴키 프로젝트 공급업체의 리더로 간주됩니다.
턴키 제안에서는 일반적으로 고객이 합리적인 가격으로 현지에서 조달할 수 있는 품목(토지, 건물, 벽돌 벽 부품 등)을 제외합니다.
게다가 IVEN은 턴키 프로젝트를 제공할 수 있으며 아래 작업에 대해 고객을 도울 수도 있습니다.
– 추가 유리병 IV 솔루션에 대한 고급 노하우 이전.
– 창업 후 지원
– 원자재 및 소모품
– 블랙 유틸리티
스탠다드 IV 솔루션 제품 &TPN
- NaCl 0,18 – 2.7%
- 포도당 2,5 – 50%
- 젖산나트륨(Hartmanns's) 용액
- 링거 젖산염
- 주사용수
- 관개용 멸균수
- 관개용 염화나트륨 0.9%
- 염화나트륨
- 염화나트륨 0.9% 중 염화칼륨 0.15 – 0.3%
- 염화칼륨 0.15 – 0.3%(포도당 5%)
TPN(총 비경구 영양)
- 아미노산
- 지방유제
특별 솔루션
- 파라세타몰
- 플라즈마 확장기
- 만니톨
- 리도카인제 염산염 0.4% 및 포도당 5%
- 중탄산나트륨 1.26 – 4.2%
- 인산염 IV 용액
- 메트로니다졸
- 시프로플록사신
- 레보플록사신
- 플루코나졸
설계부터 검증까지 우리는 항상 고객을 고려합니다.
cGMP(우수 제조 관리 기준) 표준은 위험 평가 및 검증 절차에 특별한 주의를 요구합니다. “... 특정 작업의 중요한 제어 측면을 입증하는 데 필요한 검증 활동을 식별하는 것이 우수 제조의 요구 사항입니다.제품 품질에 영향을 미칠 수 있는 설치, 장비 및 프로세스에 대한 중요한 변경 사항을 검증해야 합니다.유효성 평가의 범위와 범위를 결정하려면 위험 평가 절차를 사용해야 합니다."검증 마스터 플랜은 제품의 품질이나 무결성 또는 효율성에 영향을 미칠 수 있는 모든 장비, 절차가 검증되었는지 확인하는 역할을 합니다.여기에는 검증 작업 중에 준수해야 하는 일반 원칙과 이 목적을 위해 수행할 활동을 계획하는 내용이 포함되어 있습니다.
IV 수액 및 비경구 용액/표준 단계를 위한 IVEN 턴키
√ 기본 엔지니어링 √ 세부 엔지니어링 √ 설계 적격 √ 유입수 전처리 플랜트 √ 제약 용수 시스템(연화수, 정제수 및 증류수) √ 제약 처리 및 용액 준비 시스템 √ 제약 병 세척, 충전, 검사, 포장 라인 √ 클린룸 √ 에폭시 코팅 바닥/PVC 바닥 √ HVAC 및 공기 처리 플랜트 √ 오토클레이브 √ 순수 증기 발생기 및 PS 회로 √ 분석 실험실(미생물/화학) √ 현장 마스터 플랜 √ 검증 마스터 플랜 √ 설치 √ 교육 √ 시작 √ 기술 파일 및 문서 √ IQ/OQ √ PQ 프로토콜 √ 현장 검증 √ 표준 운영 절차 √ 초기 노하우 이전 √ GMP 사전 감사 √ n년 동안 예비 부품
IVEN 해외 턴키 프로젝트
지금까지 우리는 이미 수백 세트의 제약 장비 및 의료 장비를 40개국 이상에 제공했습니다.한편, 우리는 고객이 우즈베키스탄, 타지키스탄, 인도네시아, 태국, 사우디, 이라크, 나이지리아, 우간다 등에서 턴키 프로젝트를 통해 제약 및 의료 공장을 건설하도록 도왔습니다. 이 모든 프로젝트는 고객과 정부의 높은 평가를 받았습니다.
IVEN의 전문 지식과 경험은 전체 IV 솔루션 턴키 플랜트를 최단 시간 내에 완료하고 모든 종류의 잠재적 위험을 방지하는 데 도움이 됩니다.
IVEN 해외 제약 턴키 플랜트 고객:
한편, 우리는 고객이 우즈베키스탄, 타지키스탄, 인도네시아, 태국, 사우디, 이라크, 나이지리아, 우간다, 탄자니아, 에티오피아, 미얀마 등에 주로 IV 용액, 주사용 바이알 및 앰플을 위한 20개 이상의 제약 및 의료 턴키 공장을 건설하도록 도왔습니다.이 모든 프로젝트는 고객과 정부의 높은 평가를 받았습니다.
또한 IV 솔루션 생산 라인을 독일로 수출했습니다.
인도네시아 IV 병 턴키 공장
베트남 IV 병 턴키 공장
우즈베키스탄 IV 병 턴키 공장
태국 주사제 바이알 턴키 공장
타지키스탄 IV 병 턴키 공장
