제품 설명:

IVEN은 엔지니어링 설계, 처리 및 제조, 프로젝트 관리, 검증 및 애프터 서비스 분야의 전문 서비스를 제공합니다.백신, 단클론 항체 의약품, 재조합 단백질 의약품 등 바이오 의약품 기업과 기타 바이오 의약품 기업에 실험실, 파일럿 테스트, 생산 규모까지 개별화를 제공합니다.광범위한 포유류 세포 배양 생물반응기와 혁신적인 종합 엔지니어링 솔루션.생물반응기의 설계 및 제조는 GMP 규정 및 ASME-BPE 요구 사항을 엄격하게 따르고, 전문적이고 사용자 친화적인 모듈식 설계와 완벽하고 유연한 구조 설계 조합을 채택하여 세포 배치 배양 요구 사항을 충족합니다.

탱크 장치, 교반 장치, 재킷 온도 조절 장치, 4방향 공기 흡입 장치, 배기 장치, 공급 및 보충 장치, 샘플링 및 수확 장치, 자동화 제어 장치 및 공통 매체로 구성됩니다. 단위.자체 제어 프로그램은 GAMP5에 따라 명확한 구조, 완전한 이력 데이터 기록, 저장, 관리, 추세 그래프 표시 및 교육 데이터 분석 기능을 갖춘 S88 국제 표준을 준수합니다.CFR 21 PART11에 따른 감사 추적 기능(전자 기록/전자 서명).

이 제품은 파일럿 및 생산 규모의 항체 및 백신(예: 광견병 백신, FMD) 및 기타 생물학적 약물과 같은 생물학적 약물의 완전 현탁 배양, 시트 캐리어 배양 및 마이크로캐리어 배양에 적합합니다.