IVEN은 엔지니어링 설계, 가공 및 제조, 프로젝트 관리, 검증 및 사후 서비스에 이르기까지 전문적인 서비스를 제공합니다. 백신, 단일클론항체 의약품, 재조합 단백질 의약품 등 다양한 바이오 제약 회사에 실험실, 파일럿 테스트부터 생산 규모에 이르기까지 맞춤형 솔루션을 제공합니다. 또한, 다양한 포유류 세포 배양용 바이오리액터와 혁신적인 종합 엔지니어링 솔루션을 제공합니다. 바이오리액터의 설계 및 제조는 GMP 규정 및 ASME-BPE 요구사항을 엄격히 준수하며, 전문적이고 사용자 친화적인 모듈식 설계와 완벽하고 유연한 구조 설계 조합을 통해 세포 배치 배양 요구사항을 충족합니다.

이 장치는 탱크 유닛, 교반 유닛, 재킷 온도 제어 유닛, 4방향 공기 흡입 유닛, 배기 유닛, 공급 및 보충 유닛, 샘플링 및 수확 유닛, 자동화 제어 유닛 및 공통 매체 유닛으로 구성됩니다. 자체 제어 프로그램은 S88 국제 표준을 준수하며, 명확한 구조, 완벽한 이력 데이터 기록, 저장, 관리, 추세 그래프 표시 및 교육 데이터 분석 기능을 갖추고 있으며, GAMP5를 준수합니다. 또한 CFR 21 PART11을 준수하는 감사 추적 기능(전자 기록/전자 서명)을 제공합니다.

본 제품은 항체 및 백신(예: 광견병 백신, 구제역 백신)과 같은 생물학적 의약품 및 기타 생물학적 의약품의 파일럿 규모 및 양산 규모에서의 전부유배양, 시트 담체 배양 및 미세담체 배양에 적합합니다.