온라인 희석 및 온라인 투약 장비
바이오의약품의 후처리 정제 공정에는 다량의 완충액이 필요합니다. 완충액의 정확성과 재현성은 단백질 정제 공정에 매우 중요한 영향을 미칩니다. 온라인 희석 및 온라인 투입 시스템은 다양한 단일 성분 완충액을 조합하여 사용할 수 있습니다. 모액과 희석액을 온라인으로 혼합하여 목표 용액을 얻습니다. 본 제품은 과학적 지식을 기반으로 하며, 품질 설계(QbD) 개념을 통해 품질을 보장합니다. 생산 공정 중 두 가지 주요 품질 특성(CQA)인 pH와 전도도를 실시간 온라인(Real in time)으로 모니터링하고 제어함으로써, 후처리 공정에 안정적이고 균일한 품질의 완충액을 제공하여 바이오의약품의 제품 출시 목표를 달성할 수 있도록 지원합니다. 기존의 액상 제제 공정은 다수의 탱크와 대용량을 필요로 합니다. IVEN은 고객에게 완전히 새로운 기술적 경험을 제공하여 정제 공정 단계에서 완충액 투입에 필요한 공간을 줄이고, 사전 투자 및 생산 후 운영 비용을 절감합니다. 생산 효율을 향상시키고, 완충액의 핵심 공정 변수(CPP) 및 추적성을 보장하며, 궁극적으로 의약품 품질을 향상시킵니다.
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