북아메리카
미국 IV 백 턴키 프로젝트는 중국 기업인 아이벤 파마테크(IVEN Pharmatech)가 미국에서 수행한 최초의 제약 턴키 프로젝트로, 최근 설치를 완료했습니다. 이는 중국 제약 산업에 있어 중요한 이정표가 될 것입니다.
IVEN은 미국 CGMP 표준을 엄격히 준수하여 이 현대적인 공장을 설계 및 건설했습니다. 이 공장은 FDA 규정, USP43, ISPE 가이드라인 및 ASME BPE 요구 사항을 준수하며, GAMP5 품질 관리 시스템을 통해 검증되어 원자재 취급부터 완제품 창고 보관에 이르기까지 전체 공정을 포괄하는 종합적인 품질 관리 시스템을 갖추고 있습니다.
핵심 생산 설비는 자동화 기술을 통합하고 있습니다. 충전 라인은 인쇄-포장-충전의 전 공정 연동 시스템을 채택하고 있으며, 액체 분배 시스템은 CIP/SIP 세척 및 살균을 실현하고 고전압 방전 누전 감지 장치와 다중 카메라 자동 광학 검사 장비를 갖추고 있습니다. 후처리 포장 라인은 500ml 제품 기준 분당 70개의 백을 고속으로 생산하며, 자동 베개 포장, 지능형 팔레타이징, 온라인 계량 및 불량품 선별 등 18개 공정을 통합하고 있습니다. 수처리 시스템은 시간당 5톤의 순수를 준비하는 설비, 시간당 2톤의 증류수 생산 설비, 500kg 용량의 순수 증기 발생기를 포함하며, 온도, 총유기탄소(TOC) 및 기타 주요 매개변수를 온라인으로 모니터링합니다.
이 공장은 FDA, USP43, ISPE, ASME BPE 등의 국제 표준을 준수하며 GAMP5 품질경영시스템 인증을 통과하여 원자재 가공부터 완제품 보관까지 전 공정에 걸친 품질 관리 시스템을 구축했습니다. 이를 통해 연간 시간당 3,000봉지(500ml 규격)의 생산 능력을 갖춘 멸균 제품이 전 세계 의약품 규제 요건을 충족하도록 보장합니다.
중앙아시아
중앙아시아 5개국에서는 대부분의 의약품을 해외에서 수입하고 있습니다. 수년간의 노력 끝에, 저희는 이들 국가의 제약 회사들이 자국민에게 저렴한 가격으로 의약품을 공급할 수 있도록 지원해 왔습니다. 카자흐스탄에는 연질 수액 백 생산 라인 2개와 주사제 앰플 생산 라인 4개를 포함한 대규모 통합 제약 공장을 건설했습니다.
우리는 우즈베키스탄에 연간 1,800만 병을 생산할 수 있는 PP 병 정맥주사액 제약 공장을 건설했습니다. 이 공장은 지역 사회에 상당한 경제적 이익을 가져다줄 뿐만 아니라, 지역 주민들이 더욱 저렴한 비용으로 의료 서비스를 받을 수 있도록 해줍니다.
러시아는 제약 산업이 잘 발달되어 있지만, 사용되는 장비와 기술의 상당 부분이 노후화되어 있습니다. 유럽과 중국의 여러 장비 공급업체를 방문한 끝에, 러시아 최대의 주사액 제조업체가 PP 병 정맥주사액 생산 프로젝트를 위해 저희 회사를 선택했습니다. 이 시설은 연간 7,200만 개의 PP 병을 생산할 수 있습니다.
아프리카
아프리카에는 개발 단계에 있는 국가들이 많고, 많은 사람들이 충분한 의료 서비스를 받지 못하고 있습니다. 현재 저희는 나이지리아에 연간 2천만 개의 수액백을 생산할 수 있는 수액백 제약 공장을 건설하고 있습니다. 앞으로 아프리카에 더 많은 고품질 제약 공장을 설립하여 안전한 의약품 생산에 필요한 장비를 제공함으로써 아프리카 사람들의 건강 증진에 기여하고자 합니다.
중동
중동의 제약 산업은 아직 초기 단계에 있지만, 미국 FDA에서 제시하는 의료 제품 품질 기준을 참고하고 있습니다. 사우디아라비아의 한 고객사는 연간 2,200만 개 이상의 수액백을 생산할 수 있는 완벽한 턴키 방식의 수액백 제조 프로젝트를 발주했습니다. 이라크에서는 여러 고객사의 제약 공장 설립을 지원하여 이라크 의료 부문 발전에 기여해 왔습니다.
동남아시아
동남아시아는 인구는 많지만 의료 인프라가 취약하고 수요는 높은 지역입니다. 저희는 라오스, 태국, 베트남, 인도네시아 등 여러 국가에 턴키 방식의 제약 생산 시설을 구축해 왔습니다. 특히 인도네시아의 한 고객사는 여러 차례의 심사를 거쳐 최고급 정맥주사(IV) 제제 생산 시설 구축을 저희에게 의뢰했습니다. 턴키 프로젝트 1단계는 시간당 8,000병 생산이 가능하며, 2단계는 시간당 12,000병 생산을 목표로 2018년 말부터 설치에 들어갔습니다.
