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회사 소개

상하이 IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd.

IVEN Pharmatech Engineering은 의료 산업 솔루션을 제공하는 국제 전문 엔지니어링 회사입니다.우리는 EU GMP / US FDA cGMP, WHO GMP, PIC/S GMP 원칙 등을 준수하여 전 세계 제약 공장 및 의료 공장에 통합 엔지니어링 솔루션을 제공합니다. 제약 및 의료 산업에서 수십 년간의 경험을 바탕으로 만족스러운 맞춤형 솔루션을 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 고급 프로젝트 설계, 고품질 장비, 효율적인 프로세스 관리 및 평생 전체 서비스를 포함하는 전 세계 고객을 위한 솔루션을 제작했습니다.

우리는 누구인가?

IVEN은 2005년에 설립되어 제약 및 의료 산업 분야에 깊이 관여하여 의약품 충진 및 포장 기계, 의약품 수처리 시스템, 지능형 운반 및 물류 시스템을 제조하는 4개의 공장을 설립했습니다.우리는 수천 개의 제약 및 의료 생산 장비와 턴키 프로젝트를 제공하고 50개국 이상에서 수백 명의 고객에게 서비스를 제공했으며 고객이 제약 및 의료 제조 능력을 향상시키고 시장 점유율과 좋은 평판을 얻도록 도왔습니다.

우리는 무엇을 하는가?

다양한 국가의 고객 개별 요구 사항을 기반으로 화학 주사제 제약, 고형 의약품 제약, 생물학적 제약, 의료 소모품 공장 ​​및 종합 플랜트에 대한 통합 엔지니어링 솔루션을 맞춤화합니다.당사의 통합 엔지니어링 솔루션은 클린룸, 청정 유틸리티, 제약 수처리 시스템, 생산 공정 시스템, 제약 자동화, 포장 시스템, 지능형 물류 시스템, 품질 관리 시스템, 중앙 실험실 등을 포괄합니다.고객의 개인별 요구 사항에 따라 IVEN은 다음과 같은 전문적인 서비스를 제공할 수 있습니다.

*사업 타당성 컨설팅
*프로젝트 엔지니어링 설계
*장비 모델 선택 및 맞춤화
* 설치 및 시운전
*장비 및 프로세스 검증
*품질관리 컨설팅

*생산기술 이전
*하드 및 소프트 문서
*직원 교육
*애프터 서비스 평생 서비스
*제작 위탁
*서비스 업그레이드 등.

우리는 왜?

고객을 위한 가치 창출아이븐의 존재 의미이자 아이븐 구성원 모두의 행동 지침이기도 합니다.우리 회사는 16년 이상 국제 고객에게 서비스를 제공해 왔으며 국제 고객의 개별 요구 사항을 잘 이해할 수 있으며 항상 고객에게 합리적인 가격으로 고품질 장비와 프로젝트를 제공합니다.

당사의 기술 전문가는 제약 및 의료 산업에서 수십 년의 경험을 보유하고 있으며 EU GMP/US FDA cGMP, WHO GMP, PIC/S GMP 원칙 등과 같은 대부분의 국제 GMP 요구 사항을 잘 알고 있습니다.

우리 엔지니어링 팀은 열심히 일하고 효율성이 높으며 다양한 유형의 제약 프로젝트에 대한 풍부한 경험을 가지고 있습니다. 우리는 고객의 현재 요구 사항을 고려할 뿐만 아니라 고객의 미래 일일 운영 비용 절감 및 유지 관리 편의성을 고려하여 고품질 프로젝트를 구성합니다. 향후 확장.

우리 영업팀은 국제적인 비전과 관련 제약 전문 지식을 갖춘 교육을 잘 받았으며, 강한 책임감과 사명감을 가지고 판매 전 단계부터 판매 후 단계까지 고객에게 친절하고 효율적인 서비스를 제공합니다.

그때까지

엔지니어링 사례

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다음과 같은 고민이 있으신가요?
• 디자인 제안의 하이라이트가 눈에 띄지 않고 레이아웃이 불합리합니다.
• 심화된 설계가 표준화되어 있지 않아 구현이 어렵다.
• 설계 프로그램의 진행이 걷잡을 수 없이 진행되고 건설 일정이 끝이 없습니다.
• 장비의 품질은 작동에 실패할 때까지 알 수 없습니다.
• 돈을 잃기 전에는 비용을 추정하기가 어렵습니다.
• 공급업체를 방문하고, 설계 제안 및 공사 관리를 전달하고, 계속해서 비교하는 데 많은 시간을 소비했습니다.

Iven은 클린룸, 자동 제어 및 모니터링 시스템, 의약품 수처리 시스템, 용액 준비 및 운반 시스템, 충진 및 포장 시스템, 자동 물류 시스템, 품질 관리 시스템 및 중앙 실험실을 포함하여 전 세계 제약 및 의료 공장에 통합 엔지니어링 솔루션을 제공합니다. 다양한 국가의 제약 산업 규제 요건과 고객의 개별 요구에 따라 IVEN은 턴키 프로젝트의 엔지니어링 솔루션을 신중하게 맞춤화하고 고객이 국내 제약 산업 분야에서 높은 평판과 지위를 얻을 수 있도록 돕습니다.

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그때까지

우리 공장

제약 기계

IV 솔루션 시리즈 제품을 위한 제약 기계에 대한 우리의 R&D 능력은 국내에서 절대적으로 선두적인 수준이며 국제적으로는 고급 수준입니다.60개 이상의 기술 특허를 신청했으며 고객의 제품 승인 및 GMP 인증서에 대한 전체 세트 승인 문서를 제공할 수 있습니다.우리 회사는 2014년 말까지 수백 개의 소프트백 IV 솔루션 생산 라인을 판매했으며 시장 점유율의 50%를 차지합니다.유리병 IV 용액 생산 라인은 중국 시장 점유율 70% 이상을 차지하고 있습니다.플라스틱 병 IV 용액 생산 라인은 중앙 아시아 및 동남아시아 등에도 판매되었습니다. 모든 고객으로부터 만장일치로 칭찬을 받고 있습니다.우리 회사는 중국의 300개 이상의 IV 솔루션 제조업체와 좋은 비즈니스 협력 관계를 구축했으며 우즈베키스탄, 파키스탄, 네게리아 및 기타 30개 국가에서 좋은 평판을 얻었습니다.우리는 전 세계 IV 솔루션 제조업체가 구매할 때 선호되는 중국 브랜드가 되었습니다. 우리의 제약 기계 공장은 중국 제약 장비 협회, 제약 장비 표준화에 관한 국가 기술 위원회의 주요 회원 중 하나이며 중국 제약 생산 기계의 선두 제조업체입니다.우리는 ISO9001:2008을 기반으로 기계 품질을 엄격하게 관리하고 cGMP, 유럽 GMP, 미국 FDA GMP 및 WHO GMP 표준 등을 준수합니다.

Non-PVC Soft Bag/ PP 병/ 유리병 IV 용액 생산 라인, 자동 앰플/바이알 세척-충진-밀봉 생산 라인, 경구용 액체 세척-건조-충진-액체 생산 라인 등 고객 요구 사항을 충족하기 위한 일련의 장비를 개발했습니다. 밀봉 생산라인, 투석액 충진-밀봉 생산라인, 프리필드시린지 충진-밀봉 생산라인 등

수처리 장비
정제수용 RO 장치, 주사용수용 다기능 증류기 시스템, 정제 증기 발생기, 용액 준비 시스템, 모든 종류의 물 및 용액 저장 탱크, 분배 시스템을 R&D 및 제조하는 첨단 기술 기업입니다. .

우리는 GMP, USP, FDA GMP, EU GMP 등에 따라 고품질 장비 설계 및 제조를 제공합니다.

자동포장 및 창고시스템 및 설비플랜트
물류 및 자동 지능형 통합 창고 시스템의 선두 제조업체로서 우리는 자동 포장 및 창고 시스템 시설 R&D, 설계, 제조, 엔지니어링 및 교육에 중점을 두고 있습니다.

로봇 상자 포장기, 완전 자동 상자 전개기, 자동 물류 시스템 및 자동 3차원 창고 시스템 등과 같은 고품질 및 우수한 서비스로 자동 포장부터 창고 WMS 및 WCS 엔지니어링까지 전체 통합 시스템을 고객에게 제공합니다.

가장 비용 효율적인 솔루션을 통해 당사의 프로젝트와 제품은 제약, 식품, 전자 산업 및 물류 산업 등에서 널리 사용됩니다.

진공 혈액 수집 튜브 기계 공장
우리는 고품질의 효율적이고 실용적이며 꾸준한 혈액 수집 튜브 생산 장비 및 관련 자동 시스템에 중점을 두었습니다.우리는 지난 20년 동안 가장 진보된 진공 채혈 튜브 생산 기술을 채택했으며 여러 세대에 걸쳐 진공 채혈 튜브 생산 라인을 개발하여 진공 채혈 제조 산업을 전 세계적으로 높은 수준으로 발전시켰습니다.

우리는 제품의 품질과 기술 혁신에 많은 노력을 기울이고 있으며 혈액 수집 튜브 생산 장비에 대해 20개 이상의 특허를 획득했습니다.우리는 장비 기술 수준을 지속적으로 향상시키고 중국 혈액 수집 튜브 제조 장비 산업의 리더이자 창시자가 됩니다.

그때까지

해외 프로젝트

지금까지 우리는 이미 수백 세트의 제약 장비 및 의료 장비를 40개국 이상에 제공했습니다.한편, 우리는 고객이 우즈베키스탄, 타지키스탄, 인도네시아, 태국, 사우디, 이라크, 나이지리아, 우간다 등에서 턴키 프로젝트를 통해 제약 및 의료 공장을 건설하도록 도왔습니다. 이 모든 프로젝트는 고객과 정부의 높은 평가를 받았습니다.

중앙 아시아
중앙아시아 5개국에서는 주사제를 제외하고 대부분의 의약품을 외국에서 수입하고 있다.몇 년간의 노력 끝에 우리는 이미 그들이 차례로 문제에서 벗어날 수 있도록 도왔습니다.카자흐스탄에서는 2개의 Soft Bag IV-Solution 생산 라인과 4개의 앰플 주사제 생산 라인을 포함하는 대규모 통합 제약 공장을 건설했습니다.

우즈베키스탄에는 연간 1,800만병을 생산할 수 있는 PP Bottle IV-Solution Pharmaceutical Factory를 건설했습니다.공장은 그들에게 상당한 경제적 이익을 가져다 줄 뿐만 아니라 지역 주민들에게 의약품 치료에 있어서 실질적인 이익도 제공합니다.

아프리카
인구가 많고 제약산업 기반이 취약한 아프리카는 더 많은 관심이 필요하다.현재 나이지리아에 Soft Bag IV-Solution Pharmaceutical Factory를 건설하고 있으며, 연간 2천만 개의 소프트백을 생산할 수 있습니다.앞으로도 아프리카에 고급 의약품 공장을 더 많이 건설할 것이며, 가정에서 생산되는 안전한 의약품을 아프리카 지역 주민들이 사용하여 실질적인 혜택을 받을 수 있기를 바랍니다.

중동
중동의 경우 제약 산업은 이제 막 시작 단계에 있지만 의약품 품질과 제약 공장을 감독하기 위해 가장 앞선 아이디어와 최고 수준을 갖춘 미국 FDA를 언급해 왔습니다.사우디아라비아의 한 고객이 연간 2,200만개 이상의 소프트백을 생산할 수 있는 Soft Bag IV-Solution Turnkey Project 전체를 수행해 달라는 주문을 우리에게 보냈습니다.

다른 아시아 국가의 경우 제약 산업의 기반은 마련되어 있지만, 고품질의 IV-Solution 공장을 구축하는 것은 여전히 ​​쉽지 않습니다.인도네시아 고객 중 한 명도 여러 차례의 선택을 거쳐 가장 강력한 종합력을 갖춘 당사를 선택하여 자국에 고급 IV-Solution 제약 공장을 건설했습니다.우리는 원활하게 진행되는 시간당 8000병의 1단계 턴키 프로젝트를 완료했습니다.시간당 12,000병을 처리하는 2단계에서는 2018년 후반에 설치를 시작할 예정입니다.

제약 산업 턴키
그때까지

우리 팀

• 전문 팀은 제약 산업에서 10년 이상의 경험과 축적된 자원을 보유하고 있기 때문에 제품 조달의 대부분은 좋은 품질, 경쟁력 있는 가격, 높은 비용 효율성 및 수익성입니다.

• 전문적인 제어 시스템 및 품질 보증을 통해 당사의 설계 및 구성은 FAD, GMP, ISO9001 및 14000 품질 시스템 표준을 준수합니다. 장비는 내구성이 매우 뛰어나 일반적으로 15년 이상 사용할 수 있습니다.(스테인리스 제품은 20년 이상 사용 가능) )

• 뛰어난 기술적 능력, 심층화, 세부 강화에 능숙한 제약 산업의 많은 수석 전문가가 이끄는 우리의 디자인 팀은 프로젝트의 효과적인 구현을 완벽하게 보장합니다.

• 신중한 계산, 합리적인 계획 및 원가회계의 전문화된 체계화, 규모 관리 및 인건비 건설 비용 최적화를 통해 기업이 좋은 이익을 얻을 수 있도록 보장합니다.

• 전문 서비스 팀이 온라인 및 오프라인에서 영어, 스페인어, 프랑스어 등의 다국어 지원을 통해 고품질의 효율적인 서비스를 보장합니다.

• 매우 강력한 설치 및 시공 기술을 바탕으로 제약 분야의 턴키 프로젝트에서 10년 이상의 경험을 보유하고 있으며 프로젝트는 FDA, GMP 및 유럽 연합 및 기타 검증을 준수했습니다.

그때까지

일부 고객

우리 팀이 고객에게 기여한 멋진 작품입니다!

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회사 인증서

CE
FDA 승인 OK-1
FDA 승인 OK-2

CE

FDA

FDA

ISO 영문版证书加수수

ISO 9001

그때까지

프로젝트 사례발표

우리는 수백 개의 장비를 40개국 이상에 수출했으며 10개 이상의 제약 턴키 프로젝트와 여러 의료 턴키 프로젝트도 제공했습니다.항상 많은 노력을 기울여 고객의 높은 평가를 얻었으며 점차 국제 시장에서 좋은 평판을 얻었습니다.

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그때까지

서비스 약속

I 사전 판매 기술 지원

1. 프로젝트 준비 작업에 참여하고 구매자가 프로젝트 계획 및 장비 유형 선택을 시작하면 참조 조언을 제공합니다.
2. 관련 기술 엔지니어 및 영업 인력을 파견하여 구매자의 기술적인 부분과 긴밀한 커뮤니케이션을 수행하고 초기 장비 유형 선택 솔루션을 제공합니다.
3. 공장 건물 설계를 위해 구매자에게 관련 장비의 공정 흐름도, 기술 데이터 및 시설 레이아웃을 제공합니다.
4. 유형 선택 및 설계 과정에서 구매자가 참고할 수 있도록 회사의 엔지니어링 사례를 제공하십시오.기술교류를 위한 엔지니어링 사례 관련 내용을 동시에 제공합니다.
5. 회사의 생산현장과 공정흐름을 점검한다.물류관리시스템 및 품질관리시스템과 관련된 문서를 제공합니다.

II 프로젝트 관리 판매 중

1. 계약이 체결된 프로젝트에 대하여 회사는 계약 체결부터 프로젝트의 최종 확인 및 승인까지 전 과정에 대한 프로젝트 관리를 수행합니다.기본 단계는 다음과 같습니다: 계약 체결, 평면도 그래프 결정, 생산 및 처리, 소규모 조립 및 디버깅, 최종 조립 디버깅, 배송 검사, 장비 배송, 터미널 디버깅, 확인 및 승인.
2. 회사는 사업관리 경험이 풍부한 엔지니어를 담당자로 선임하여 사업관리 및 연락업무를 전담하게 됩니다.구매자는 포장 재료를 확인하고 샘플을 남겨야 합니다.구매자는 또한 공급자를 위해 조립 및 디버깅 중에 시험 실행을 위한 자재를 무료로 제공해야 합니다.
3. 장비의 사전점검 및 인수는 공급자의 공장이나 구매자의 공장에서 실시할 수 있습니다.공급자의 공장에서 점검 및 인수가 이루어지는 경우, 구매자는 공급자로부터 장비 생산 완료 통지를 받은 후 영업일 7일 이내에 공급자의 공장에 사람을 파견하여 점검 및 인수를 받아야 합니다.구매자의 공장에서 점검 및 승인이 수행되는 경우, 장비가 도착한 후 근무일 2일 이내에 공급자와 구매자 모두의 물품이 있는지 확인하고 장비의 포장을 풀고 점검해야 합니다.점검 및 승인 보고서도 완료되어야 합니다.
4. 장비 설치 계획은 양측의 합의를 통해 결정됩니다.디버깅 직원은 계약에 따라 설치를 안내하고 사용자의 운영 및 유지 관리 직원을 위한 현장 교육을 수행합니다.
5. 물 공급, 전기, 가스 및 디버깅 재료가 공급되는 조건에서 구매자는 장비 디버깅을 위한 인력을 파견하도록 공급자에게 서면으로 통지할 수 있습니다.물, 전기, 가스 및 디버깅 재료에 대한 비용은 구매자가 지불해야 합니다.
6. 디버깅은 두 단계로 수행됩니다.첫 번째 단계에서는 장비가 설치되고 라인이 배치됩니다.2단계에서는 사용자의 에어컨이 정화되고 물, 전기, 가스, 디버깅 자재가 확보된 상태에서 디버깅 및 파일럿 운전이 진행된다.
7. 최종 점검 및 승인에 대해서는 계약서 및 장비 사용 설명서에 따라 공급자 직원과 구매자 담당자가 모두 참석한 가운데 최종 테스트를 실시합니다.최종 점검 및 합격 보고서는 최종 테스트가 완료되면 작성됩니다.

III 기술 문서 제공

I) 설치 자격 데이터(IQ)
1. 품질 인증서, 사용 설명서, 포장 목록
2. 배송 목록, 착용 부품 목록, 디버깅 알림
3. 설치도면(설비개요도, 연결배관위치도, 노드위치도, 전기개략도, 기계구동도, 설치 및 승강 지침서 포함)
4. 주요 구매부품 사용설명서

II) 성능 검증 데이터(PQ)
1. 성능 매개변수에 대한 공장 검사 보고서
2. 기기 인수 증명서
3. 주요 기계의 핵심 재료 인증서
4. 현재 제품의 합격 기준에 관한 기준

III) 운전 적격성 데이터(OQ)
1. 장비 기술 매개변수 및 성능 지수의 테스트 방법
2. 표준 작업 절차, 표준 헹굼 절차
3. 유지보수 절차
4. 장비의 온전성에 대한 기준
5. 설치자격기록
6. 실적자격기록
7. 시범운행 자격기록

IV) 장비 성능 검증
1. 기본 기능 검증(적재 수량 및 명확성 확인)
2. 구조 및 제작의 적합성 확인
3. 자동 제어 요구 사항에 대한 기능 테스트
4. 전체 장비 세트가 GMP 검증을 충족할 수 있는 솔루션 제공

IV 애프터 서비스
1. 고객 장비 파일을 구축하고 예비 부품의 공급망을 중단 없이 유지하며 고객의 기술 업데이트 및 교체에 대한 조언을 제공합니다.
2. 사후관리 시스템을 구축합니다.장비 설치 및 디버깅이 끝나면 주기적으로 고객을 방문하여 적시에 사용 정보를 피드백하여 장비의 건전하고 안정적이며 신뢰할 수 있는 작동을 보장하고 고객의 걱정을 제거하십시오.
3. 구매자의 장비 고장 통지 또는 서비스 요구 사항을 받은 후 2시간 이내에 응답하십시오.유지보수 직원을 배치하여 24시간 이내, 늦어도 48시간 이내에 현장에 도착하도록 하십시오.
4. 품질 보증 기간: 장비 인수 후 1년.품질 보증 기간 동안 수행되는 "3가지 보증"에는 수리 보증(기계 전체에 대한), 교체 보증(인위적 손상을 제외한 마모 부품에 대한), 환불 보증(옵션 부품에 대한)이 포함됩니다.
5. 서비스 불만처리 시스템을 구축합니다.고객에게 더 나은 서비스를 제공하고 고객의 감독을 수용하는 것이 우리의 궁극적인 목표입니다.우리 직원들이 장비 설치, 디버깅, 기술 서비스 과정에서 돈을 요구하는 현상을 단호히 종식시켜야 합니다.

V 운영 및 유지보수 교육 프로그램
1. 교육의 일반 원칙은 "다량, 고품질, 신속성 및 비용 절감"입니다.훈련 프로그램은 생산에 도움이 되어야 합니다.
2. 강좌 : 이론 강좌와 실습 강좌로 나뉜다.이론 과정은 주로 장비 작동 원리, 구조, 성능 특성, 응용 범위, 작동 주의 사항 등에 대해 다룹니다. 실습 과정에 채택된 견습생의 교육 방법을 통해 훈련생은 장치의 작동, 일일 유지 관리, 디버깅 및 문제 해결을 빠르게 익힐 수 있습니다. 장비 및 특정 부품의 교체 및 조정.
3. 교사 : 제품의 주요 설계 및 경험이 풍부한 기술자
4. 교육생 : 구매자의 운영 인력, 유지 보수 인력 및 관련 관리 인력.
5. 교육 모드: 회사의 장비 제작 현장에서 1차 교육 프로그램을 진행하고, 2차 사용자의 생산 현장에서 교육 프로그램을 진행합니다.
6. 교육 시간 : 장비 및 교육생의 실제 상황에 따라 다름
7. 훈련 비용: 훈련 데이터를 무료로 제공하고 훈련생을 무료로 수용하며 훈련 비용을 받지 않습니다.


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