IVEN은 엔지니어링 설계, 가공 및 제조, 프로젝트 관리, 검증, 애프터서비스 분야에서 전문적인 서비스를 제공합니다. 백신, 단일클론 항체 약물, 재조합 단백질 약물 등 바이오 제약 기업을 비롯하여 실험실, 파일럿 테스트부터 양산 규모에 이르기까지 다양한 바이오 제약 기업에 맞춤형 서비스를 제공합니다. 폭넓은 포유류 세포 배양 바이오리액터 제품군과 혁신적인 종합 엔지니어링 솔루션을 제공합니다. 바이오리액터의 설계 및 제조는 GMP 규정과 ASME-BPE 요건을 엄격히 준수하며, 전문적이고 사용자 친화적인 모듈식 설계와 완벽하고 유연한 구조 설계 조합을 통해 세포 배치 배양의 요건을 충족합니다.

탱크 유닛, 교반 유닛, 재킷 온도 조절 유닛, 4방향 공기 흡입 유닛, 배기 유닛, 공급 및 보충 유닛, 샘플링 및 수확 유닛, 자동화 제어 유닛, 그리고 공통 배지 유닛으로 구성됩니다. 자체 제어 프로그램은 S88 국제 표준을 준수하며, 명확한 구조, 완벽한 이력 데이터 기록, 저장, 관리, 추세 그래프 표시 및 교육 데이터 분석 기능을 갖추고 있으며, GAMP5에 부합합니다. 또한 CFR 21 PART11에 따른 감사 추적 기능(전자 기록/전자 서명)을 갖추고 있습니다.

본 제품은 항체 및 백신(예: 광견병 백신, 구제역)과 같은 생물학적 약물과 파일럿 및 생산 규모에서 기타 생물학적 약물의 완전 현탁 배양, 시트 담체 배양 및 미세 담체 배양에 적합합니다.