IVEN은 엔지니어링 설계, 처리 및 제조, 프로젝트 관리, 검증 및 애프터 판매 서비스에서 전문 서비스를 제공합니다. 백신, 모노클로 날 항체 약물, 재조합 단백질 약물 및 기타 바이오 제약 회사와 같은 바이오 제약 회사에 실험실에서 파일럿 테스트, 생산 규모에 이르기까지 개별화됩니다. 포유류 세포 배양 생물 반응기 및 혁신적인 전반적인 엔지니어링 솔루션의 전체 범위. 생물 반응기의 설계 및 제조는 GMP 규정 및 ASME-BPE 요구 사항을 엄격히 준수하며 전문적이고 사용자 친화적 인 모듈 식 설계 및 완벽하고 유연한 구조 설계 조합을 채택하여 세포 배치 배양의 요구 사항을 충족시킵니다.

탱크 장치, 교반 장치, 재킷 온도 제어 장치, 4 방향 공기 입구 장치, 배기 장치, 공급 및 보충 장치, 샘플링 및 수확 장치, 자동화 제어 장치 및 공통 중간 장치로 구성됩니다. 자제 프로그램은 S88 국제 표준을 준수하며, 명확한 구조, 완전한 과거 데이터 기록, 저장, 관리, 트렌드 그래프 디스플레이 및 교육 데이터 분석 기능을 통해 GAMP5에 따라 준수합니다. CFR 21 Part11에 따라 감사 트레일 기능 (전자 레코드/전자 서명).

이 제품은 항체 및 백신 (예 : 광견병 백신, FMD)과 같은 생물학적 약물의 전액 서스펜션 배양, 시트 캐리어 배양 및 마이크로 캐리어 배양 및 파일럿 및 생산 규모의 기타 생물학적 약물에 적합합니다.