마일스톤 – 미국 IV 솔루션 턴키 프로젝트

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중국 회사가 완전히 건설한 미국 현대식 제약 공장 -상하이 IVEN Pharmatech 엔지니어링이는 중국 제약 엔지니어링 산업의 최초이자 이정표입니다.

IVEN은 최첨단 기술을 갖춘 이 현대적인 공장을 설계 및 건설했습니다. 클린룸, 생산 기계, 실험실 장비 및 모든 유틸리티는 미국 FDA cGMP 기준을 엄격히 준수합니다. 또한, 이 프로젝트는 USP43, ISPE, ASME BPE 및 기타 관련 미국 표준 및 요건을 충족하며, GAMP5 품질 경영 시스템을 통해 검증되었습니다.

그만큼IV 백 충전 라인자동 인쇄, 백 성형, 충전 및 밀봉을 채택합니다. 이후, 자동 최종 멸균 시스템은 로봇을 통해 IV 백을 멸균 트레이에 자동으로 적재 및 하역하고, 트레이는 오토클레이브에서 자동으로 안팎으로 이동합니다. 멸균된 IV 백은 자동 고전압 누출 감지기와 자동 시각 검사기를 통해 누출, 내부 입자, 백의 결함을 모두 신뢰할 수 있는 방식으로 검사합니다.

IV 백의 유동 포장, 운송 상자 펼치기, 로봇 포장, 인증서 및 사용 설명서 삽입, 온라인 무게 측정 및 거부, 운송 상자 밀봉, 카메라 검사를 통한 인쇄, 자동 팔레타이징, 팔레트의 오버랩핑까지 통합된 전자동 최종 포장 라인입니다.

물 처리부터 용액 제조, 최종 제품까지 전체 생산 공정이 높은 자동화를 달성하여 노동 비용을 크게 절감하고, 오염 위험을 낮추며, 생산 효율과 품질을 높입니다.

20년간 끊임없는 노력으로 IVEN Pharmatech는 20개국 이상에서 수십 건의 제약 턴키 프로젝트를 수행했으며, 60개국 이상에 수천 대의 장비를 수출해 왔습니다. 저희는 항상 '고객을 위한 가치 창조'를 추구하며 전 세계 고객에게 더욱 가치 있는 프로젝트를 제공할 것입니다.

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게시 시간: 2025년 2월 27일

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