생명을 구하는 백신부터 최첨단 단일클론항체(mAb) 및 재조합 단백질에 이르기까지 현대 바이오제약 분야의 혁신은 그 중심에 있습니다. 바로 바이오리액터(발효기)입니다. 단순한 용기가 아닌, 살아있는 세포가 치료 분자를 생산하는 복잡한 과정을 수행하는 정밀하게 제어되는 환경입니다. IVEN은 바이오리액터뿐만 아니라 이 중요한 산업을 뒷받침하는 통합 엔지니어링 솔루션을 제공하며 업계의 선두에 서 있습니다.
생명을 위한 정밀 설계: IVEN 바이오리액터의 주요 특징
IVEN 바이오리액터생물약품 생산의 엄격한 요구 사항을 충족하도록 설계되었습니다.
비교할 수 없는 공정 제어: 첨단 시스템은 온도, pH, 용존 산소(DO), 교반, 영양소 공급 등의 중요한 매개변수를 탁월한 정밀도와 안정성으로 조절하여 최적의 세포 성장과 일관된 제품 품질을 보장합니다.
확장성 및 유연성: 연구 개발 및 공정 개발을 위한 실험실 벤치탑 유닛부터 파일럿 규모 생물 반응기, 대규모 생산 시스템까지 원활하게 확장할 수 있으며, 이 모든 과정에서 공정 일관성이 유지됩니다.
멸균 보장: 위생적인 설계(CIP/SIP 기능), 고품질 소재(316L 스테인리스 스틸 또는 생체적합성 폴리머) 및 오염을 방지하는 견고한 씰을 갖추고 있어 GMP 제조에 매우 중요합니다.
탁월한 혼합 및 물질 전달: 최적화된 임펠러와 스파저 설계를 통해 균일한 혼합과 효율적인 산소 전달이 보장되며, 이는 고밀도 포유류 세포 배양에 필수적입니다.
고급 모니터링 및 자동화: 통합 센서와 정교한 제어 시스템(SCADA/MES 호환)은 실시간 데이터를 제공하고 자동화된 프로세스 관리를 통해 안정성과 데이터 무결성을 향상시킵니다.
제약 생산 혁신 추진
IVEN 바이오리액터는 바이오제약 분야 전반에 걸쳐 필수적인 도구입니다.
백신 제조: 포유류 세포(예: Vero, MDCK) 또는 기타 세포주를 배양하여 차세대 백신을 위한 바이러스 벡터나 항원을 생산합니다.
단일클론 항체(mAb): 견고한 CHO, NS0 또는 SP2/0 세포주를 사용하여 복잡한 치료용 항체의 고수율 생산을 지원합니다.
재조합 단백질 치료제: 호르몬, 효소, 성장 인자와 같은 필수 단백질의 효율적인 발현과 분비를 가능하게 합니다.
세포 및 유전자 치료(CGT): 바이러스 벡터(예: AAV, 렌티바이러스) 또는 치료용 세포 자체를 현탁액이나 부착 형태로 확장하는 것을 용이하게 합니다.
포유류 세포 배양 전문성: IVEN은 포유류 세포 배양 과정의 복잡한 요구 사항을 전문으로 다루며 민감한 세포주에 대한 맞춤형 솔루션을 제공합니다.
바이오리액터를 넘어: IVEN의 장점 – 엔드투엔드 파트너
IVEN은 바이오리액터가 복잡한 제조 생태계의 한 구성 요소임을 잘 알고 있습니다. 프로젝트 수명 주기 전체를 아우르는 포괄적이고 혁신적인 엔지니어링 솔루션을 제공합니다.
전문 엔지니어링 및 설계: 당사 팀은 귀하의 특정 분자와 규모에 맞춰 최적화되고 효율적이며 규정을 준수하는 시설 레이아웃과 프로세스 설계를 만듭니다.
정밀 제작: 최첨단 제조를 통해 바이오리액터 스키드, 용기, 배관 모듈(조립식/PAT), 보조 시스템에 대한 최고 품질 표준을 보장합니다.
간소화된 프로젝트 및 건설 관리: 우리는 복잡성을 관리하여 파일럿 플랜트부터 본격적인 GMP 시설까지 귀하의 프로젝트가 예산과 일정에 맞춰 완료되도록 보장합니다.
검증 지원: DQ, IQ, OQ, PQ 프로토콜 및 실행에 대한 포괄적인 지원을 제공하여 규제 준비 상태(FDA, EMA 등)를 보장합니다.
글로벌 서비스 및 지원: 사전 예방적 유지 관리 프로그램, 신속한 대응 문제 해결, 예비 부품 및 프로세스 최적화 전문 지식을 통해 시설의 가동 시간과 생산성을 극대화합니다.
실험실에서 새로운 치료법을 개척하든, 유망한 후보 물질을 확장하든, 아니면 대량 상업 생산을 운영하든, IVEN은 여러분의 든든한 파트너입니다. 초기 구상 단계부터 설계, 구축, 검증, 그리고 지속적인 운영 지원에 이르기까지, 맞춤형 바이오리액터 시스템과 종합적인 엔지니어링 솔루션을 제공합니다.
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게시 시간: 2025년 6월 30일