OEB5 주사형 종양학 바이알 턴키 플랜트
아이벤 파마텍는 EU GMP, US FDA cGMP, PICS 및 WHO GMP를 준수하여 IV 용액, 백신, 종양학 등 전 세계 제약 공장에 통합 엔지니어링 솔루션을 제공하는 턴키 플랜트의 선구적 공급업체입니다.
저희는 비PVC 소프트백 IV 용액, PP병 IV 용액, 유리 바이알 IV 용액, 주사용 바이알 및 앰플, 시럽, 정제 및 캡슐, 진공 혈액 수집 튜브 등을 생산하는 다양한 제약 및 의료 공장에 가장 합리적인 프로젝트 설계, 고품질 장비 및 맞춤형 서비스를 제공합니다.
IVEN 주사형 종양학 바이알 턴키 플랜트에는 무엇이 포함됩니까?
IVEN의 제약 주사제 종양학 바이알 공장을 위한 통합 엔지니어링 솔루션에는 클린룸, 자동 제어 및 모니터링 시스템, 제약용 수처리 시스템, 용액 조제 및 분배 시스템, 바이알 세척 - 살균 및 발열원 제거 - 충전 - 마개 씌우기 - 캡핑 - 외부 세척, 동결 건조 시스템, 격리 시스템, 포장 시스템, 자동 물류 시스템, 품질 관리 시스템, 중앙 실험실 등이 포함됩니다. 고객의 개별 요구 사항에 중점을 두고 IVEN은 다음과 같은 사용자를 위해 세심하게 엔지니어링 솔루션을 맞춤화합니다.
1.주사용 종양학 바이알 세척 - 살균 및 발열원 제거 - 충전 - 마개 씌우기 - 캡핑 - 외부 세척 생산 라인:
이 라인은 주사용 종양학 바이알을 생산하는 데 사용되며, 5개의 기계로 구성됩니다. 즉, 풀 서보 구동 수직 초음파 세척기, 열풍 순환 살균 및 발열원 제거 터널, 풀 서보 구동 바이알 충전-마개 기계, 바이알 캡핑 기계 및 외부 세척기입니다.
충전 후, 반마개로 밀봉하여 동결 건조를 준비한 후 캡핑기로 옮겨지고, 그 후 외부 세척기로 이송됩니다. 본 충전기에는 온라인 계량 시스템을 도입하여, 부적합 제품은 자동으로 폐기됩니다.
1. 세탁
2. 살균 및 발열원 제거
3. 충전 및 마개
4. 캡핑
5. 외부 세척
6. 완료
2. 동결건조기 및 자동 적재 및 하역 시스템:
동결건조 제품의 경우, 충전 및 반마개를 한 후 자동적재시스템을 거쳐 자동으로 동결건조기(동결건조기)로 이송되고, 동결건조 후 자동적재시스템을 거쳐 캡핑기로 이송됩니다.
3. 격리 시스템 :
종양학 제품은 독성 제품이기 때문에 작업자를 제품으로부터 안전하게 보호하기 위해 격리 장치를 장착하여 격리 시스템 하에서 생산 공정이 완벽하게 보호되도록 할 수 있습니다.
간략한 소개
1. 작업자는 주요 멸균 생산 구역에서 완전히 분리됩니다.
2. A 레벨 내부 생산 구역. C/D 레벨 외부 클린룸.
3. 시스템 종료 후에만 아이솔레이터를 열 수 있으며, 재부팅에는 인증이 필요합니다.
4. 내부 살균을 위해 HPVS를 사용자 정의합니다.
5.밀폐형 순환 시스템.
6. HEPA 공기 흡입구를 채택하여 멤브레인이 균일한 공기 흐름과 필터를 모두 보호합니다.
7.매끄러운 내부 구조, 둥근 디자인.
8. 열린 문과 장갑 창문 모두에 팽창식 씰을 채택합니다.
9. 독성 제품의 경우, 가방 안에 가방을 넣고 꺼내는 디자인을 사용하세요.
기타 기능
1. CIP/SIP 시스템(VHP의 SIP).
2. 입자 계수기 온라인 모니터링.
3. 공중 생존 입자 샘플러.
4. 기화수소 이산화물 발생기.
5.장갑 누출 탐지기.
6. 풍속계.
7. H/T 센서.
8.ATEX 등급.
9. Equinox 무균 테스트 모듈.
10. 공기 샘플링 장치.
11.백인백아웃 필터 교환 하우징.
4. 포장 시스템:
주입용 바이알 종양학 자동 조명 검사, 누출 검사, 라벨링, 1차 판지 포장을 포함한 블리스터 포장 및 배송용 판지 포장을 완료할 수 있습니다.
우리는 자동 배송 상자 열기, 사용 설명서 및 인증서 삽입, 상자 포장, 상자 밀봉, 라벨링, 데이터 추적 시스템, 자동 거부 시스템을 갖추고 있어 무게가 잘못되었거나 라벨이 부적합한 상자를 거부할 수 있습니다.
5.제약용수 처리:
정제수 처리(2RO+EDI), 증류수(WFI), 순수 증기 발생기가 포함되어 있습니다. PW 탱크와 WFI 탱크도 포함되어 있습니다.
6. 클린룸 및 HVAC
여기에는 청정실 벽 패널, 천장 패널, 창문, 문, 바닥, 조명, 공기 조절 장치, HEPA 필터, 공기 덕트, 경보, 자동 제어 시스템 등이 포함됩니다. 주입용 바이알 종양학 생산 공정을 Class C + Isolator 환경에서 보호합니다.
7.블랙 유틸리티
주입용 바이알 종양학 생산에 필요한 압축 공기와 증기를 공급하는 공기 압축기 시스템과 보일러 시스템이 포함되어 있습니다.
8. 실험실
여기에는 안정성 챔버, HPLC, 원자 흡광계, 자외선 분광기, 푸리에 변환 적외선 분광기 등 주사형 바이알 종양학 샘플과 원료를 테스트하기 위한 모든 종류의 실험실 테스트 장비와 실험실 가구가 포함됩니다.
9. 유통 및 파이프라인 시스템
여기에는 정제수, 주사수, 순수 증기, 냉각수, 냉각수, 압축 공기, 산업용 증기 등 주사형 바이알 종양학 턴키 플랜트에 필요한 모든 종류의 공정 파이프라인과 산업용 파이프라인이 포함됩니다.
아이벤매우 전문적인 기술 및 엔지니어링 팀을 보유하고 있으며, 현장 교육 및 애프터 서비스를 통해 PVC가 아닌 IV 유체 턴키 플랜트에 대한 장기적인 기술적 보증을 제공할 수 있습니다.
IVEN 전체 범위의 문서는 귀하가 도움을 받을 수 있도록 도와줍니다.GMP 및 FDA 인증서귀하의 IV 유체 플랜트를 쉽게(영어 및 중국어 버전 모두 IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT 등 포함):
IVEN의 전문성과 경험은 귀하가 최단 시간 내에 IV 솔루션 턴키 플랜트 전체를 완료하고 모든 종류의 잠재적 위험을 피하는 데 도움이 될 수 있습니다.
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지금까지 우리는 50개국 이상에 수백 세트의 제약 장비와 의료 장비를 공급했습니다.
그 사이에 우리는 고객이20개 이상의 제약 및 의료 턴키 플랜트 건설우즈베키스탄, 타지키스탄, 인도네시아, 태국, 사우디아라비아, 이라크, 나이지리아, 우간다, 탄자니아, 에티오피아, 미얀마 등지에서 주로 IV 용액, 주사용 바이알, 앰플을 생산했습니다. 이 모든 프로젝트는 고객과 정부로부터 높은 평가를 받았습니다.
또한 우리는 IV 용액 생산 라인을 독일로 수출했습니다.
인도네시아 IV 병 턴키 플랜트
베트남 IV 병 턴키 플랜트
우즈베키스탄 IV 병 턴키 플랜트
태국 주사제 바이알 턴키 플랜트
타지키스탄 IV 병 턴키 플랜트
