OEB5 주사 가능한 종양학 바이알 턴키 플랜트
약사EU GMP, US FDA CGMP, PIC 및 WHO GMP를 준수하여 IV 솔루션, 백신, 종양학 등과 같은 전세계 제약 공장에 통합 엔지니어링 솔루션을 제공하는 Turnkey 플랜트의 선구자 공급 업체입니다.
우리는 가장 합리적인 프로젝트 설계, 고품질 장비 및 비 PVC 소프트 백 IV 솔루션, PP 병 IV 솔루션, 유리 바이알 IV 솔루션, 주사 가능한 바이알 & 암페어, 시럽, 정제 및 캡슐, 진공 혈액 수집 튜브 등에 대한 다양한 제약 및 의료 공장에 맞춤형 서비스를 제공합니다.
주사 가능한 종양학 바이알 턴키 플랜트는 다음과 같습니다.
제약 주입 가능한 종양학 바이알 공장을위한 IVEN의 통합 엔지니어링 솔루션은 깨끗한 실, 자동 제어 및 모니터링 시스템, 제약 수처리 시스템, 솔루션 준비 및 분배 시스템, 바이알 세척 - 살균 및 탈반 - 충전 - 캡핑 - 외부 세척, 고립 시스템, 포장 시스템, 고품질의 규제 시스템, 품질 제어 시스템, 품질 제어 시스템, 품질 시스템, 품질 시스템, 품질 시스템, 고품질로 물음에 걸쳐 있습니다. 개별 요구 사항, IVEN은 사용자를 위해 엔지니어링 솔루션을 세 심하게 사용자 정의합니다.
1. injectible 종양학 바이알 세척 - 멸균 및 탈구 - 충전 - 마개 - 캡핑 - 외부 세척 생산 라인 :
이 라인은 5 개의 기계로 구성된 주사 가능한 종양학 바이알을 생성하는 데 사용됩니다. 전체 서보 구동 수직 초음파 세탁기, 열 순환 멸균 및 탈구 터널, 풀 서보 구동 바이알 필링 스토퍼링 머신, 바이알 캡핑 기계 및 외부 세탁기.
채우면 반 스토퍼로 이동하여 동결 건조를 준비한 다음 캡핑 기계로 이동하면 외부 세탁기로 이동합니다. 우리는 충전 기계를위한 온라인 계량 시스템을 채택하며, 자격이없는 제품은 자동으로 거부됩니다.
1. 세척
2. 멸균 및 탈구
3. 충전 및 마개
4. 캡핑
5. 외부 세척
6. 완료
2. 프리즈 건조기 및 자동 적재 및 언로드 시스템 :
동결 건조 된 생성물의 경우, 충전 및 반 스토퍼 링 후, 자동 하중 시스템을 통해 건조기 (동결화)를 자동으로 동결시키기 위해 전달되며, 동결 건조 후 자동 언 로딩 시스템에 의해 캡핑 기계로 전달됩니다.
3. 분리 시스템 :
종양학은 독성 제품이므로 분리기를 장착 할 수 있으며, 제품의 운영자의 안전을 유지하고 생산 공정이 격리 시스템 하에서 완전히 보호되도록 할 수 있습니다.
간단한 소개
1. 작동기는 주요 멸균 생산 영역과 완전히 분리되어 있습니다.
2. 수준의 내부 생산 영역. C/D 수준 외부 청소실.
3. 시스템 종료 후 차단기를 열 수 있으므로 재부팅하려면 인증이 필요합니다.
4. 내부 멸균을 위해 HPV를 정류하십시오.
5. 실행 된 순환 시스템.
6. HEPA 공기 공기 공기를 흡수, 멤브레인은 균일 한 공기 흐름과 필터를 보호 할 수 있습니다.
7. 내부 구조, 반올림 설계.
8. 열린 도어와 글러브 창 모두 용 팽창 식 씰을 채택하십시오.
9. 독성 제품의 경우 가방 인 배그 아웃 디자인을 사용하십시오.
다른 기능
1. CIP/SIP 시스템 (VHP에 의한 SIP).
2. 입자 카운터 온라인 모니터링.
3. Airborne 생존 입자 샘플러.
4. 이산화수소 발전기의 수소.
5. 글러브의 감지기.
6. ANEMOMEMER.
7.H/T 센서.
8. atex 등급.
9. equinox 무균 테스트 모듈.
10. 공기 샘플링 장치.
11. 배그 아웃 필터 교환 하우징.
4. 포장 시스템 :
주입 가능한 바이알 종양학 자동 조명 검사, 누설 검사, 라벨링, 기본 상자 포장이있는 물집 및 배송 상지 포장을 완료 할 수 있습니다.
자동 배송 상지 개방, 명령 매뉴얼 및 인증서 삽입, 상자 포장, 카톤 밀봉, 라벨링, 데이터 추적 시스템 및 자동 거부 시스템을 장착 할 수 있습니다.
5. 제약 수처리 :
정제 된 수처리 (2RO+EDI), 워터 증류기 (WFI) 및 순수한 증기 발생기가 포함됩니다. PW 탱크 및 WFI 탱크도 포함되어 있습니다.
6. 청소실 및 HVAC
깨끗한 실내 벽면 패널, 천장 패널, 창문, 문, 바닥재, 조명, 공기 취급 장치, HEPA 필터, 공기 덕트, 경보, 자동 제어 시스템 등이 포함되어 있습니다.
7. 블랙 유틸리티
주입 가능한 바이알 종양학 생산에 필요한 압축 공기 및 증기를 공급하기위한 공기 압축기 시스템과 보일러 시스템이 포함됩니다.
8. 사법
여기에는 안정성 챔버, HPLC, 원자 흡수, 자외선 분광계, 푸리에 변환 적외선 분광계 등과 같은 주사 가능한 바이알 종양학 샘플 및 원료를 테스트하기위한 모든 종류의 실험실 테스트 장비 및 실험실 가구가 포함됩니다.
9. 배포 및 파이프 라인 시스템
여기에는 정제수, 주입 물, 순수한 증기, 냉각수, 냉수, 압축 공기, 산업용 증기 등과 같은 주사 가능한 바이알 종양학 턴키 플랜트에 필요한 모든 종류의 공정 파이프 라인 및 산업 파이프 라인이 포함됩니다.
is매우 전문적인 기술 및 엔지니어링 팀을 보유하고 있으며, 현장 교육 및 애프터 서비스 지원은 비 PVC IV 유체 턴키 플랜트에 대한 장기적인 기술 보증을 제공 할 수 있습니다.
전체 문서화 범위가 켜져 있으면 얻을 수 있습니다GMP 및 FDA 인증서IV 유체 공장의 경우 쉽게 (IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT 등을 포함하여 영어 및 중국어 버전 모두) :
Iven 직업과 경험은 가장 짧은 시간 내에 전체 IV 솔루션 턴키 플랜트를 마치고 모든 종류의 잠재적 위험을 피할 수 있습니다.
is매우 전문적인 기술 및 엔지니어링 팀을 보유하고 있으며, 현장 교육 및 애프터 서비스 지원은 비 PVC IV 유체 턴키 플랜트에 대한 장기적인 기술 보증을 제공 할 수 있습니다.
지금까지 우리는 이미 50 개 이상의 국가에 수백 세트의 제약 장비 및 의료 장비를 제공했습니다.
한편, 우리는 고객을 도왔습니다20 개 이상의 제약 및 의료용 턴키 식물우즈베키스탄, 타지키스탄, 인도네시아, 태국, 사우디, 이라크, 나이지리아, 우간다, 탄자니아, 에티오피아, 미얀마 등, 주로 IV 솔루션, 주사 가능한 바이알 및 앰프. 이 모든 프로젝트는 고객과 정부의 높은 의견을 얻었습니다.
우리는 또한 IV 솔루션 생산 라인을 독일로 수출했습니다.
인도네시아 IV 병 턴키 공장
베트남 IV 병 턴키 공장
우즈베키스탄 IV 병 턴키 공장
태국 주사 가능한 바이알 턴키 공장
타지키스탄 IV 병 턴키 공장
