OEB5 주사 가능한 종양학 바이알 턴키 플랜트
아이븐파마텍는 EU GMP, US FDA cGMP, PICS 및 WHO GMP를 준수하여 IV 용액, 백신, 종양학 등 전 세계 제약 공장에 통합 엔지니어링 솔루션을 제공하는 턴키 플랜트의 선구적인 공급업체입니다.
Non-PVC 소프트백 IV 용액, PP 병 IV 용액, 유리병 IV 용액, 주사제 Vial & Ampoule 등 다양한 제약 및 의료 공장의 A부터 Z까지 가장 합리적인 프로젝트 설계, 고품질 장비 및 맞춤형 서비스를 제공합니다. 시럽, 정제 및 캡슐, 진공 채혈 튜브 등
IVEN 주사 가능한 종양학 바이알 턴키 플랜트에는 다음이 포함됩니다.
IVEN의 주사제 종양학 바이알 공장을 위한 통합 엔지니어링 솔루션에는 클린룸, 자동 제어 및 모니터링 시스템, 의약품 수처리 시스템, 용액 준비 및 분배 시스템, 바이알 세척 - 멸균 및 발열원 제거 - 충전 - 마개 - 캡핑 - 외부 세척, 동결이 포함됩니다. 건조 시스템, 격리 시스템, 포장 시스템, 자동 물류 시스템, 품질 관리 시스템, 중앙 실험실 등. 고객의 개별 요구 사항에 초점을 맞춘 IVEN은 사용자를 위해 꼼꼼하게 엔지니어링 솔루션을 맞춤화합니다.
1.주사용 종양학 바이알 세척 - 멸균 및 발열성 물질 제거 - 충전 - 마개 - 캡핑 - 외부 세척 생산 라인:
이 라인은 완전 서보 구동 수직 초음파 세척기, 열풍 순환 살균 및 발열원 제거 터널, 완전 서보 구동 바이알 충전 정지 기계, 바이알 캡핑 기계 및 외부 세탁기 등 5개의 기계로 구성된 주사 가능한 종양학 바이알을 생산하는 데 사용됩니다.
충진 후 반마개로 이동하여 동결 건조 준비를 마친 후 캡핑 기계로 이동한 후 외부 세탁기로 이동합니다. 우리는 충전 기계에 온라인 계량 시스템을 채택하고 자격이 없는 제품은 자동으로 거부됩니다.
1. 세탁
2. 멸균 및 발열원 제거
3. 충진 및 마개
4. 캡핑
5. 외부 세척
6. 완료
2.동결 건조기 및 자동 로딩 및 언로딩 시스템:
동결건조된 제품은 충전 및 반마개 후 Auto Loading System을 통해 자동으로 동결건조기(Lyophilizer)로 이송되고, 동결건조된 후 Auto Unloading System으로 Capping Machine으로 이송됩니다.
3.격리 시스템:
종양학은 독성 제품이기 때문에 우리는 제품으로부터 작업자의 안전을 보호하기 위해 격리 장치를 장착하여 생산 공정이 격리 시스템에서 완전히 보호되도록 할 수 있습니다.
간략한 소개
1. 작업자는 주요 멸균 생산 구역과 완전히 분리되어 있습니다.
2.A급 내부 생산 지역. C/D 레벨 외부 클린룸.
3. 시스템 종료 후에만 아이솔레이터를 열 수 있으며, 재부팅하려면 인증이 필요합니다.
4. 내부 살균을 위해 HPVS를 맞춤화합니다.
5.밀폐된 순환 시스템.
6. HEPA 공기 흡입구를 채택하면 멤브레인이 균일한 공기 흐름과 필터를 모두 보호할 수 있습니다.
7. 원활한 내부 구조, 반올림 디자인.
8. 문호 개방 및 장갑 창 모두에 팽창식 씰을 채택하십시오.
9. 독성이 있는 제품의 경우 Bag-in-bag-out 설계를 사용하십시오.
기타 기능
1.CIP/SIP 시스템(VHP의 SIP).
2.입자 계수기 온라인 모니터링.
3.공중 생존 가능한 입자 샘플러.
4. 기화된 이산화수소 발생기.
5. 장갑의 누출 감지기.
6.풍속계.
7.H/T 센서.
8.ATEX 등급.
9.Equinox 무균 테스트 모듈.
10. 공기 샘플링 장치.
11.백인백아웃 필터 교환 하우징.
4.Packing 시스템:
주사제 바이알 종양학 자동 조명 검사, 누출 검사, 라벨링, 1차 상자 포장으로 블리스터, 배송 상자 포장을 완료할 수 있습니다.
우리는 자동 배송 상자 열기, 사용 설명서 및 인증서 삽입, 상자 포장, 상자 밀봉, 라벨링, 데이터 추적 시스템 및 자동 거부 시스템을 갖추고 있어 중량이 잘못되었거나 라벨이 부적합한 상자를 거부할 수 있습니다.
5.Pharmaceutical 물 처리:
정수처리(2RO+EDI), 증류기(WFI), 순수증기발생기가 포함됩니다. PW 탱크와 WFI 탱크도 포함되어 있습니다.
6.클린룸 및 HVAC
여기에는 클린룸 벽 패널, 천장 패널, 창문, 문, 바닥, 조명, 공기 조화 장치, HEPA 필터, 공기 덕트, 경보, 자동 제어 시스템 등이 포함됩니다. Class C + Isolator 환경에서 주사 가능한 바이알 종양학 생산 공정을 보호합니다. .
7.블랙 유틸리티
여기에는 주사 가능한 바이알 종양학 생산에 필요한 압축 공기와 증기를 공급하는 공기 압축기 시스템과 보일러 시스템이 포함됩니다.
8.실험실
여기에는 안정성 챔버, HPLC, 원자 흡수, 자외선 분광계, 푸리에 변환 적외선 분광계 등과 같은 주사용 바이알 종양학 샘플 및 원료를 테스트하기 위한 모든 종류의 실험실 테스트 장비 및 실험실 가구가 포함됩니다.
9. 유통 및 파이프라인 시스템
여기에는 정제수, 주입수, 순수 증기, 냉각수, 냉각수, 압축 공기, 산업용 증기 등과 같은 주사용 바이알 종양학 턴키 플랜트에 필요한 모든 종류의 공정 파이프라인과 산업용 파이프라인이 포함됩니다.
아이벤매우 전문적인 기술 및 엔지니어링 팀을 보유하고 있으므로 현장 교육 및 판매 후 지원을 통해 NON-PVC IV 유체 턴키 플랜트에 대한 장기적인 기술 보증을 제공할 수 있습니다.
IVEN 광범위한 문서를 통해 귀하가 다음을 달성하는 데 도움이 될 수 있습니다.GMP 및 FDA 인증서IV 유체 플랜트를 쉽게(영어 및 중국어 버전의 IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT 등 포함):
IVEN의 전문 지식과 경험은 전체 IV 솔루션 턴키 플랜트를 최단 시간 내에 완료하고 모든 종류의 잠재적 위험을 방지하는 데 도움이 됩니다.
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지금까지 우리는 이미 수백 세트의 제약 장비와 의료 장비를 50개국 이상에 제공했습니다.
그 사이에, 우리는 우리의 고객을 도왔습니다20개 이상의 제약 및 의료 턴키 공장 건설우즈베키스탄, 타지키스탄, 인도네시아, 태국, 사우디, 이라크, 나이지리아, 우간다, 탄자니아, 에티오피아, 미얀마 등에서 주로 IV 용액, 주사용 바이알 및 앰플에 사용됩니다. 이 모든 프로젝트는 고객과 정부의 높은 평가를 받았습니다.
또한 IV 솔루션 생산 라인을 독일로 수출했습니다.
인도네시아 IV 병 턴키 공장
베트남 IV 병 턴키 공장
우즈베키스탄 IV 병 턴키 공장
태국 주사제 바이알 턴키 공장
타지키스탄 IV 병 턴키 공장
