깨끗한 기술의 완전한 구체화는 우리가 일반적으로 제약 공장의 깨끗한 방을 부르는 것입니다.이 공장은 주로 산업용 청정 실과 생물학적 깨끗한 실내의 두 가지 범주로 나뉘어져 있습니다. 산업용 청정 실의 주요 작업은 비 생물학적 입자의 오염을 제어하는 ​​것이지만 생물학적 공간의 주요 작업은 생물학적 입자의 오염을 제어하는 ​​것입니다. 약. 제약 산업에서 깨끗한 실내의 설계, 건설 및 운영 과정에서, 청정 실의 관련 표준과 제약 생산을위한 품질 관리 사양의 요구 사항을 따라야합니다. 다음으로, 우리는 통합 제약 공장의 엔지니어링 디자인에서 상하이의 경험과 결합하여“제약 산업의 깨끗한 공장을위한 설계 사양”의 내부 장식 규정에 따라 제약 청정 공장의 깨끗한 방 디자인에 대해 이야기 할 것입니다.

산업용 청정실 디자인
산업용 청소실에서 제약 공장은 우리가 종종 만나는 엔지니어링 설계입니다. 깨끗한 객실에 대한 GMP의 요구 사항에 따르면주의를 기울여야 할 몇 가지 중요한 매개 변수가 있습니다.

1. 청결
Craft Product Workshop에서 매개 변수를 올바르게 선택하는 방법에 대한 문제. 다양한 기술 제품에 따르면 설계 매개 변수를 올바르게 선택하는 방법은 디자인의 기본 문제입니다. 중요한 지표는 GMP, 즉 공기 청결 수준에서 제안됩니다. 공기 청결 수준은 공기 청결성을 평가하기위한 핵심 지표입니다. 공기 청정 수준이 부정확하다면, 작은 카트를 당기는 큰 말의 현상이 나타나며, 이는 경제적이거나 에너지 절약이 아닙니다. 예를 들어, 현재 주요 제품 프로세스에서 사용하기에 적합하지 않지만 일부 보조실에는 매우 효과적인 300,000 레벨 표준의 새로운 포장 사양입니다.

따라서 어떤 수준의 선택은 제품의 품질 및 경제적 이점과 직접 관련이 있습니다. 청결에 영향을 미치는 먼지 공급원은 주로 생산 과정에서 품목의 먼지 생산, 운영자의 흐름 및 실외 신선한 공기로 가져온 대기 먼지 입자에서 비롯됩니다. 먼지 생산 공정 장비에 닫힌 배기 및 먼지 제거 장치를 사용하는 것 외에도 방에 먼지 공급원의 진입을 제어하는 ​​효과적인 수단은 에어컨 시스템의 새로운 반환 공기 및 인사 통로를위한 샤워 실에 1 차, 중간 및 고효율 3 단계 여과를 사용하는 것입니다.

2. 항공 환율
일반적으로, 에어컨 시스템의 공기 변화 수는 시간당 8 ~ 10 배에 불과하며, 산업용 청소실의 가장 낮은 수준의 공기 변화는 12 배이며 최고 수준은 수백 배입니다. 분명히, 공기 환율의 차이는 공기량과 에너지 소비에 큰 차이를 일으킨다. 설계에서는 정화의 정확한 위치에 기초하여 충분한 환기 시간을 보장해야한다. 그렇지 않으면 운영 결과가 표준에 맞지 않으며 깨끗한 방의 간섭 방지 용량이 열악한 것과 같은 일련의 문제가 나타날 수 있습니다.

3. 정적 압력 차이
깨끗한 방과 다른 수준의 깨끗한 방 사이의 압력 차이는 5PA 이상이되어서는 안되며, 깨끗한 방과 실외실 사이의 압력은 10PA 이상이되지 않아야합니다. 정압 차이를 제어하는 ​​방법은 주로 특정 양압 공기 부피를 공급하는 것입니다. 설계에 자주 사용되는 양압 장치는 잔류 압력 밸브, 차압 전기 공기 부피 조절기 및 리턴 에어 아울렛에 설치된 공기 댐핑 층입니다. 최근 몇 년 동안, 공급 공기 부피가 양압 장치가없는 초기 시운전에서 공급 공기 부피가 리턴 공기 부피와 배기 공기 부피보다 더 크다는 설계에 종종 채택되며, 해당 자동 제어 시스템은 동일한 효과를 달성 할 수 있습니다.

4. 공기 분포
깨끗한 방의 공기 분포 형태는 청결을 보장하는 핵심 요소입니다. 현재 설계에서 종종 채택되는 공기 분포 양식은 청결 수준에 따라 결정됩니다. 예를 들어, 300,000 급 청정 실은 종종 최고급 및 최고 백, 10 만 급 및 10,000 급 청정 실이 일반적으로 상단 및 하부 측면 리턴의 공기 흐름 방법을 채택하며, 고급 클리닝 룸은 수평 또는 수직 단방향 흐름을 채택합니다.

5. 온도와 습도
가열, 환기 및 에어컨의 관점에서 특수 공정 외에도 주로 운영자의 편안함, 즉 적합한 온도 및 습도를 유지하는 것입니다. 또한, 공기 덕트의 단면 풍속, 노이즈, 조명 및 신선한 공기 부피 등의 비율과 같이 우리의주의를 불러 일으키는 몇 가지 지표가 있습니다.

깨끗한 방 디자인
생물학적 깨끗한 객실은 주로 두 가지 범주로 나뉩니다. 일반적인 생물학적 청정 실과 생물학적 안전 청정실. 산업용 청소실의 경우 난방, 환기 및 에어컨의 전문 설계에서 청결 수준을 제어하는 ​​중요한 방법은 여과 및 양압을 통한 것입니다. 생물학적 청정 실의 경우 산업용 청소실과 동일한 방법을 사용하는 것 외에도 생물학적 안전의 관점에서 고려해야하며 때로는 제품의 오염을 환경에 오염을 방지하기 위해 부정 압력 수단을 사용해야합니다.
고위험 병원성 인자의 작동은 프로세스 중 제품의 생산 공정에 관여하며, 공기 정제 시스템 및 기타 시설도 특별한 요구 사항을 충족해야합니다. 생체 안전 청정 실과 산업용 청소실의 차이점은 운영 영역이 음압 상태를 유지하도록하는 것입니다. 그러한 생산 구역의 수준은 그다지 높지는 않지만 생물학적 수준이 높을 것입니다. 생물학적 위험과 관련하여 중국, WTO 및 세계의 다른 국가에는 해당 표준이 있습니다. 일반적으로 채택 된 조치는 이차 격리입니다. 먼저, 병원체는 안전 캐비닛 또는 분리 상자에 의해 연산자로부터 분리되며, 이는 주로 위험한 미생물의 오버플로를 방지하기위한 장벽이다. 2 차 분리는 실험실 또는 작업 영역을 부압 영역으로 전환하여 실험실 또는 작업 영역의 분리를 말하며, 공기 정제 시스템의 경우, 실내의 30pa ~ 10pa의 음압을 유지하고 인접한 비 청소 영역 사이의 부압 완충 구역을 설정하는 것과 같은 특정 조치가 취해집니다.

상하이는 항상 높은 책임감을 유지하고 모든 표준을 준수하면서 고객이 제약 공장을 구축하도록 돕습니다. IVEN은 통합 제약 공학을 제공 한 수십 년의 경험을 가진 회사로서 글로벌 국제 협력 분야에서 수백 가지의 경험을 가지고 있습니다. 상하이의 모든 프로젝트는 EU GMP/US FDA GMP, WHO GMP, PIC/S GMP 및 기타 원칙 표준과 일치합니다. Iven은 고객에게 고품질 서비스를 제공하는 것 외에도“인간을위한 건강 제공”이라는 개념을 준수합니다.

상하이 이브는 당신과 함께 일하기를 고대하고 있습니다.