요즘은 기술의 발달과 생활 수준의 향상으로 인해 사람들이 건강에 더 많은 관심을 기울이고 있습니다. 그래서 다양한 사업 분야의 친구들이 많이 있고, 그들은 제약 산업에 대해 매우 낙관적이며 인류 건강에 기여할 수 있기를 바라며 제약 공장에 투자하고 싶어합니다.

그래서 그런 질문을 많이 받았어요.

제약 IV 솔루션 프로젝트에 수백만 달러가 소요되는 이유는 무엇입니까?
클린룸의 면적이 10000평방피트가 되어야 하는 이유는 무엇입니까?
책자에 나온 기계는 그다지 크지 않은 것 같죠?
IV 솔루션 생산 라인과 프로젝트의 차이점은 무엇입니까?

Shanghai IVEN은 생산 라인 제조업체이며 턴키 프로젝트도 수행합니다. 지금까지 우리는 수백 개의 생산 라인과 23개의 턴키 프로젝트를 수출했습니다. 신규 투자자들이 새로운 제약 공장 설립에 대해 더 잘 이해할 수 있도록 프로젝트와 생산 라인에 대해 간략하게 소개하고 싶습니다.

PP병 IV 용액 포도당을 예로 들어 새로운 제약 공장을 설립하려는 경우 고려해야 할 사항을 보여드리고 싶습니다.

PP 병 iv 용액은 일반 식염수, 포도당 등 주사 분야에서 널리 사용됩니다.
자격을 갖춘 포도당 pp 병을 얻으려면 프로세스는 다음과 같습니다.
1부: 생산라인(빈병 제조, 세척-충전-밀봉)
파트 2: 수처리 시스템(테이프 워터에서 주입용 물을 얻음)
파트 3: 용액 제조 시스템(주사용수와 포도당 원료로부터 주사용 포도당을 제조)
4부: 살균(병을 액체로 가득 채우고 내부의 발열원 제거)을 수행하지 않으면 발열원이 인간의 사망으로 이어질 수 있습니다.
파트 5: 검사(누출 검사 및 병 내부 입자 검사, 완제품의 적격성 보장)
파트 6: 포장(라벨링, 배치 코드 인쇄, 제조 날짜, 만료 날짜, 설명서가 포함된 상자 또는 상자에 넣기, 완제품 판매용 보관)
7부: 클린룸(작업장 환경 온도, 습도를 보장하고 GMP 요구 사항에 따라 청소하기 위해 벽, 천장, 바닥, 조명, 문, 통과 상자, 창문 등은 모두 가정 장식과 다른 재료입니다.)
8부: 유틸리티(공기 압축기 장치, 보일러, 냉각기 등. 공장에 난방, 냉각 자원 제공)

이 차트에서 전체 프로젝트에서 PP 병 생산 라인은 단지 몇 블록에 불과하다는 것을 알 수 있습니다. 고객은 pp 과립만 준비하면 되며, 우리는 pp 병 생산 라인을 제공하여 사전 성형 주입, 행거 주입, pp 병 부기, pp 과립에서 빈 병 얻기를 실현합니다. 그런 다음 빈 병을 세척하고, 액체를 채우고, 캡을 밀봉하는 것이 생산 라인의 전체 프로세스입니다.

턴키 프로젝트의 경우 공장 레이아웃은 특별하게 설계되었으며 청정 공기가 클래스 A에서 클래스 D로만 흐르기를 바라면서 다양한 청정 등급 영역에 차압이 있습니다.

참고할 수 있는 워크샵 레이아웃은 다음과 같습니다.

PP 병 생산 라인 면적은 약 20m*5m이지만 전체 프로젝트 워크샵은 75m*20m이며 실험실 면적, 원자재 및 완제품 창고를 고려해야 하며 총 면적은 약 4500m2입니다.

새로운 제약 공장을 설립할 때 다음 사항도 고려해야 합니다.

1) 공장 주소 선택

2) 등록

3) 투자 자본 및 1년 운영 비용

4) GMP/FDA 기준

새로운 제약 공장을 짓는다는 것은 생수 공장, 벌꿀 공장 같은 새로운 사업을 시작하는 것과는 다릅니다. 이는 보다 엄격한 표준을 갖고 있으며 GMP/FDA/WHO 표준은 또 다른 책입니다. 한 프로젝트의 자재에는 60개 이상의 40피트 컨테이너와 50명 이상의 작업자가 필요하며 현장 설치, 조정 및 교육에 평균 3~6개월이 소요됩니다. 많은 공급업체와 거래해야 하며 프로젝트 일정에 따라 정확한 배송 시간을 협상해야 합니다.

게다가 2개 이상의 공급업체 간에 연결/가장자리가 있어야 합니다. 라벨을 붙이기 전에 소독기에서 벨트로 병을 넣는 방법은 무엇입니까?

라벨이 병에 붙지 않는 것에 대한 책임은 누구에게 있습니까? 라벨링 기계 공급업체는 '병 문제입니다. 멸균 후 병이 라벨을 붙일 만큼 평평하지 않습니다.'라고 말할 것입니다. 살균기 공급업체는 '그것은 우리가 할 일이 아니다'라고 말할 것입니다. 우리의 주요 임무는 살균과 발열성 물질 제거이며, 우리는 그것을 달성했습니다. 그것으로 충분합니다. 어떻게 감히 살균제 공급업체에 병 모양까지 신경쓰라고 요구하는 겁니까!'

모든 공급업체는 자신들이 최고이고 자사 제품은 자격을 갖추고 있지만 결국 자격을 갖춘 제품인 pp병 포도당을 얻을 수 없다고 말했습니다. 그럼 당신은 무엇을 할 수 있나요?

통 이론 - 통의 부피는 가장 짧은 나무판에 따라 달라집니다. 턴키 프로젝트는 거대한 통이며, 다양한 기괴한 나무판으로 구성됩니다.

IVEN Pharmaceutical은 목공인과 마찬가지로 IVEN과 연결하기만 하면 됩니다. 4000bph-500ml와 같은 요구 사항을 알려주십시오. 우리는 캐스크를 디자인할 것입니다. 귀하와 확인한 후 80-90%의 제품이 제조되고 10-20%의 제품이 생산됩니다. 자원이 부족할 것입니다. 우리는 각 플레이트의 품질을 검사하고, 각 플레이트의 연결을 확인하고, 이에 따라 일정을 정하여 최단 시간에 시험 생산을 실현할 수 있도록 지원합니다.

일반적으로 PP병 생산 라인은 프로젝트의 주요 부분 중 하나입니다. 모든 것을 준비한 경험이 있고 모든 문제를 스스로 해결할 수 있는 시간과 에너지가 있다면 원하는 대로 생산 라인을 별도로 구매할 수 있습니다. 경험이 부족하고 최대한 빨리 투자금을 회수하고 싶다면 전문가가 전문적인 업무를 처리한다는 말을 믿으십시오!

IVEN은 언제나 당신의 파트너입니다!